医療機器の販売貸与をされる方へ.docVIP

目次 第1章　医療機器とは 7 １．医療機器販売制度について 8 ２．医療機器の分類 9 第2章　医療機器販売業等の許可?届出の 概要と営業所管理者について 11 １．医療機器販売?貸与業の許可?届出、管理者の設置義務 12 ２．営業所管理者について 14 （１）取扱医療機器と営業所管理者の要件 14 （２）管理者の兼務について 17 第3章　高度管理医療機器等販売業?貸与業の 申請?届出 22 １．高度管理医療機器等販売業?貸与業の許可申請について 25 （１）許可申請について 25 （２）許可要件の主なもの 25 （３）資格者の要件 25 （４）提出書類一覧 26 （５）現地調査時に確認するもの 27 （６）添付資料の省略 27 高度管理医療機器等販売業?貸与業許可申請書 28 （７）記載時の留意点 29 高度管理医療機器等販売業?貸与業許可申請書（記載例） 30 添付書類 32 ＜業務を行う役員の確定図＞（記載例） 33 診断書 34 疎明する書類 35 使用関係証書 36 雇用関係証明書 37 誓約書 38 診断書（記載例） 40 疎明する書類（記載例） 41 使用関係証書（記載例） 42 誓約書（記載例） 43 付近の見取り図 45 フロア全体の平面図 45 一つの建物に複数の営業所?店舗がある場合の記載例 46 営業所の平面図（記載例） 46 ２．高度管理医療機器