16.第十六章药品质量控制中的方法与技术课题.ppt

* 主要内容 药物现代色谱法及其应用 药物现代光谱法及其应用 色谱联用技术及其应用 一、毛细管气相色谱分析法 （一）色谱柱类型 1、普通开管柱 （1）壁涂开管柱 （2）多孔层开管柱 （3）担体涂渍开管柱 2、微孔内径开管柱 3、大内径开管柱 一、药物现代色谱法及其应用 （二）进样方式 1、分流进样 2、不分流进样 3、柱头进样 4、直接进样 （三）毛细管柱的选择和性能评价 1、选用毛细管柱的原因 2、毛细管柱的选择 3、毛细管柱的性能评价 （四）应用示例 1、原料药中残留溶剂苯的分析 2、生物样品中药物的定量分析 一、药物现代色谱法及其应用 二、手性药物的液相色谱分析法 （一）概述 建立和发展快速而灵敏的分离（或拆分）和测定对映体药物的方法藉以有效地进行以下四个方面的工作是十分重要和必要的： 1、对某些手性药物进行对映体的纯度检查 2、生物体液中药物对映体的分离分析研究可探索血药浓度与临床疗效的关系 3、在研制手性药物过程中，可分别评价单个对映体的效价、毒性、不良反应以及药动学性质 4、必要时，进行手性药物对映体的分离（或拆分） 一、药物现代色谱法及其应用 （二）手性药物拆分方法与机理 “三点手性识别模式”至少要有三个作用力， 其中