アイミーサプリーム ime.jp.pdfVIP

**2013 年 11 月 1 日 改訂（第 4 版） 医療機器承認番号：20400BZ *2010 年 12 月 1 日 改訂（第 3 版） 機械器具 72 視力補正用レンズ 高度管理医療機器 再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズ（コード 酸素透過性ハードコンタクトレンズ（終日装用・連続装用） アイミーサプリーム 【形状・構造及び原理等】 【警告】 ●万が一、破損などの不具合があるレンズを装用してしまったり、レ 1. 組成等 ンズが装用中に破損した場合は、自覚症状の有無にかかわらず、速 構成モノマー：ケイ素含有メタクリレート系化合物、フッ素含有メ タクリレート系化合物、アルキルメタクリレート系 やかに眼科医の検査を受けるよう指導してください。 ** ●レンズを適切に使用していても裸眼に比べて酸素供給が低下する 化合物、メタクリル酸 などの理由により次のような眼障害を発症する危険性があります。 着色剤 ：アントラキノン系着色剤 （発症する危険性のある眼障害） 紫外線吸収剤：ベンゾトリアゾール系紫外線吸収剤 角膜潰瘍、角膜炎（感染性角膜炎も含む）、角膜浸潤、角膜びら 保存液の主成分 ：両性界面活性剤、ポリビニルピロリドン、ホウ酸系 緩衝剤、エデト酸塩 ん等の角膜上皮障害、角膜浮腫、結膜炎（巨大乳頭結膜炎を含む）、 虹彩炎、角膜血管新生、角膜内皮細胞減少の早期化 上記の眼障害を起こさないようにするためにも、処方に際し以下 2. 物性 -11 2 酸素透過係数：136×10 (cm /sec) ・(mLO /mL×mmHg)電極法 の注意点を患者に説明し、定期的に眼科医の検査を受けるよう指 2 導してください。 屈折率 ：1.445 視感透過率 ：96.2％ 比重 ：1.066 【患者に特に注意させること】 吸水率 ：0.3％ 患者に対して、以下の点について特に注意す