《药剂学》课件-第三章 灭菌制剂与无菌制剂2
第五节 注射用无菌粉末 又称粉针:用前用灭菌注射用水溶解 适用于在水溶液中不稳定的,特别是对湿热敏感的药物。 注射用冷冻干燥制品 常见于生物制品,如辅酶类 注射用无菌分装产品 抗生素药品,如青霉素 * 注射用无菌粉末的质量要求 1)粉末中无异物 2)粉末细度或结晶度应适宣, 便于分装 3)无菌,无热原 * 测定药物的理化性质 物料的热稳定性 物料的临界相对湿度 物料的粉末晶型与松密度 * 无菌分装中问题 装量差异 澄明度问题 无菌问题 吸潮变质 * 冻干粉针 优点: 避免药品高热分解 产品质地疏松,加水迅速溶解 含水量低,在真空中进行,不易氧化,有利于长期储存 产品剂量准确,外观优良,污染机会少 缺点: 不能有效控制晶型,设备成本高 * 装好药液的安瓿或小瓶 预 冻 升 华 干 燥 再 干 燥 * 眼睛的构造 * * 第六节 眼用液体制剂 眼用液体制剂:凡是供洗眼、滴眼用以治疗或诊断眼部疾病的液体制剂。 真溶液、胶体溶液、混悬液、油溶液 眼用膜剂、眼胶、接触眼镜 * (一)吸收途径 主要经过角膜和结膜两条途径吸收 影响吸收的因素 药物从眼睑缝隙的损失 药物从外周血管消除 pH值和pKa值 刺激性 表面张力 粘度 * 滴眼剂的质量要求 1. pH值 正常眼可耐受的pH为5.0~9.0。pH 6~8时无不舒适感觉,小于5.
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