抗肿瘤药物临床试验中的医学伦理问题_黄健_王晓稼.pdfVIP

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抗肿瘤药物临床试验中的医学伦理问题_黄健_王晓稼.pdf

本文由现代诊断与治疗杂志友情提供 抗肿瘤药物临床试验中的医学伦理问题 黄 健,王晓稼 (浙江省肿瘤医院,浙江 杭州310022 ) 摘 要:随着新型抗肿瘤药物的快速发展和临床应用,特别是临床医学进入了循证医学时代, 涉及抗肿瘤新药、不同药物组合或方案、剂量调整等都需要进行临床研究,以证实其有效性与 安全性,在研究设计和研究过程的各个阶段均应解决医学伦理问题,只有预见并解决了这些 伦理问题,才能保证研究的顺利进行,特别是在方案设计和知情同意方面。 关键词:临床试验;医学伦理;抗肿瘤药物 中图分类号: 文献标识码: 文章编号: ( ) R197 C 1004-0242 2015 10-0834-04 doi :10.11735/j.issn.1004-0242.2015.10.A007 Medical Ethical Issues in the Clinical Trials of Anti -Can- cer Drugs an , ao-jia HUANG Ji WANG Xi (Zhejiang Cancer Hospital ,Hangzhou 310022 ,China ) : , Abstract With the rapid development of new antitumor drugs and clinical application especially , , in the era of evidence-based medicine the clinical trials involved in novel antitumor drugs differ- ent c , djustment were initiated to confirm its efficacy and safety. Dur- ombinations or scheme dose a ing the different stages of the study designing and processing , d solve all the ethical is- we shoul sues. After foreseeing and solving these ethical issues , lly in the scheme design and in- especia , formed consent the clinical trials will process smoothly. : ; ; Key words clinical trials medical ethical anti-cancer drugs 医学伦理学是运用一般伦理学原则解决医疗卫 1 药物临床试验的内在道德矛盾客观 生实践和医学发展过程中的医学道德问题和医学道 存在 德现象的学科。近年来,抗肿瘤药物治疗领域的临床 研究取得了长足发展, 各种临床研究在我国也得以

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