高效离子抑制色谱法和高效离子交换色谱法检测琥珀酸去甲文拉法辛中琥珀酸的含量.pdfVIP

· l90· 色 谱 第 34卷 Theresults ofHPIEC method for succinic acid were 28．8％ ．28．9％ and 28．9％．while the resultsofHPIEC methodwere28．2％ ．28．6％ and28．6％．TheresultsofHPIEC andHPIC meth— odswerenotsignificantlydffferent．Thetwomethodscan both beused to determinethe con— tentsofsuccinicacidinDVS．Thesurveillanceanalyticalmethodshouldbechosenaccordingto the situation． Keywords：highperfomr anceion—exclusionchromatography(HPIEC)；highperfomr anceion— exchangechromatography；succinicacid；desvenlafaxinesuccinate(DVS) 琥珀酸去 甲文拉法辛 (desvenlafaxinesucci- 度高、专属性和耐用性强，都适用于琥珀酸去 甲文拉 nate，DVS)是一种高效、强选择性 的5-羟色胺 (5- 法辛 中琥珀酸的含量测定。 HT)一去 甲肾上腺素 (NA)再摄取抑制剂 ，是文拉法 1 实验部分 辛的主要代谢物 。DVS是美 国食 品和药物管理局 (FDA)批准 的首个治疗抑郁症的去 甲肾上腺素再 1．1 仪器、试剂与材料 摄取抑制剂 (SNRI)，是 目前全球应用最广泛 的抗抑 ThermoDionexUltiMate3000型高效液相色 郁处方药。DVS能有效抑制 5一羟色胺 (5一HT)和去 谱仪 (DIONEX UltiMate3000RS紫外 检测器 ， 甲肾上腺素 (NA)的重摄取作用 ，对 5-HT的选择吸 DIONEXUltiMate3000自动进样器 ，DIONEXUlti— 收抑制效果 比传统抗抑郁药好。DVS无需通过细 Mate3000柱温箱 ，Chromeleon7．2色谱工作站) 胞色素 P 。(CYD)2D6代谢 ，是一个双通道抑摄取 (ThermoFisher，美 国)；ThermoDionexICS一5000 剂 ，其抗抑郁效果与文拉法辛相似，具有耐受性强、 型离子色谱仪 (电导检测器，DIONEXAERS@500 安全性好、生物 口服利用度高等特点 ¨，用于治疗 4一mm抑 制器 ，淋洗 液 自动发 生器 (EGC-500)， 成人的严重抑郁障碍 ’。琥珀酸作为DVS中的反 Chromeleon7．2色谱工作站)(ThermoFisher，美 离子配基 ，提高了药物的溶解性、稳定性和生物利用 国)；天平 (XP205，METTLERTOLEDO公 司，瑞 度 ，检测和控制 DVS制剂 中琥珀酸的含量对保证其 士)；Milli—Q超纯水器 (Integral10，MerckMilli— 质量具有积极的意义。 pore公司，德 国)；水相针式过滤器 (聚醚砜 ，批号 目前用于琥珀酸分析 的方法很多，主要有气相 9G020320，上海安普科学仪器有限公司)。 色谱 (GC) 、毛细 管 电泳 (CE) 、离子 色谱 琥珀酸对照品：JK，批号 106413，HPLC级 (纯 (IC) 、高效液相色谱 (HPLC)¨ ¨等。离子色 度 99％)；硫酸 ：北京化工厂 ，批号含量 谱法和高效液相色谱法是近年来快速发展的有机酸 98．0％；盐酸 ：北京 化工厂 ，批 号含 量 检测方法 ，二者的方法准确度较高，较多用于有机酸