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* 加年份 * * * * 要点：细菌负荷阈值理论的临床意义。 * 要点：细菌负荷阈值理论的临床意义。 参考信息： 1、 AECOPD采用抗生素和激素联合治疗可能是有意义的。 2、阈值理论可以解释AECOPD抗菌治疗效果上的差异，有助于澄清有关抗菌治疗价值的争议。 3、积极、高效的抗菌治疗不仅迅速解除症状，而且可以有效降低细菌负荷，预防下一次的发作。 * 要点： AECOPD频繁发作会导致患者肺功能迅速恶化。 参考信息： 2002年Donaldson 发表的文章，在一项为期4年 针对109例COPD患者的研究发现，频繁的急性发作会导致肺功能迅速恶化。 以FEV1（第一秒用力呼吸量）为标准检查患者肺功能：非频繁发作（每年＜4次），患者肺功能每年下降3.59%；频繁发作（每年≥4次），患者肺功能每年下降 4.22%。 这说明AECOPD次数越多，患者的肺功能损伤越严重，为了保护COPD患者的肺功能，需要尽量减少AECOPD的发作次数。 * 研究背景： AECOPD频繁发作，导致肺功能损害，加快COPD病情发展，快速治愈并减少AECOPD，是阻止疾病发展的关键环节 该研究经过长达12个月的筛选，了解患者的基本状况和基值后，比较莫西沙星口服片剂5天与常规抗菌治疗7天治疗AECOPD临床疗效，以及对于长达9个月的预后影响。 莫西沙星400mg od 5 days 研究设计： 一项多国(19个）、多中心（102个）、前瞻性、随机、双盲对照研究，比较莫西沙星与多种国际常规抗生素治疗方案，治疗AECOPD的短期疗效以及对于长期预后的影响。 研究对象方法： 确诊有慢性支气管炎病史，年龄﹥45岁的AECOPD门诊患者，有吸烟病史﹥20年，在1年中﹥2次发病史 研究方法： 莫西沙星400mg od 5 天治疗 对照组：阿莫西林 500 mg tid 7天或克拉霉素 500 mg bid 7 天或头孢呋新酯 250 mg bid 7天 研究结论：5天莫西沙星临床治愈率显著优于7天常规治疗方案，显著延长AECOPD发作间期，减少复发 * * * * 要点：mosaic 研究长期随访结果显示：莫西沙星较对照组显著延长AECOPD患者发作间期。 参考信息： mosaic 研究对两组患者再次出现AECOPD 的间期进行了比较。 莫西沙星组和对照组距下一次AECOPD发作的平均时间分别为132.8天 (±67.5天) 和118.0天 (± 67.9天)。二者之间相差约15天，而且有统计学意义 (p= 0.03) * * FEV1 (L) 0.75 0.80 0.85 0.90 0.95 0 1 2 3 4 109例COPD患者为期4年研究，急性发作对肺功能的影响平均 FEV1 = 1.00 L 频发加重，每年下4.22% 非频发加重，每年下降 3.59% AECOPD频发严重损害肺功能 细菌清除率高—— ITT* (95% CI; –1.80, 20.35) 治疗后7-10天的细菌学结果比较 莫西沙星 对照组 *检出基线病原菌的病人 分离出病原菌 (95% CI; 0.44, 22.05) Robert et al. CHEST.2004; 125 (3):953-964 多国、多中心、前瞻性、随机、双盲对照性研究，比较莫西沙星与多种国际常规抗生素治疗方案，治疗AECOPD的短期疗效以及对于长期预后影响 细菌清除率(%) 研究 快速缓解症状 莫西沙星较对照组平均快1.3天缓解症状 莫西沙星 对照组 症状缓解或康复时(天) P0.01 11. Miravitlles M et al. Clin Drug Invest. 2003;23:439-450 一项多中心队列分析比较莫西沙星与其他抗菌药物2年内治疗AECOPD的研究，按照ATS分类标准筛选，共计入选614例AECOPD患者，其中441例完成了2年的研究 中重度患者的临床改善率高 症状改善 痊愈 莫西沙星治疗AECB的症状改善率达98.6% 症状改善率(%) 一项自2004年4月24日- 2007年2月13日进行的前瞻性，非干预性，非对照的多中心，评价常规使用莫西沙星片剂治疗AECB患者的疗效和安全性的研究共计纳入14,000名中度到重度的AECB患者 研究 总体临床疗效好—— ’非常好”或”好” 有效 95.9%的患者的总体疗效被评价为’非常好”或”好” 总体疗效(%) 无效 一项自2004年4月24日- 2007年2月13日进行的前瞻性，非干预性，非对照的多中心，评价常规使用莫西沙星片剂治疗AECB患者的疗效和安全性的研究共计纳入14,000名中度到重度的AECB患者 研究 显著延长患者发作间期—— 莫西沙星 对照药组