10461白生产工艺规程.docVIP

1.产品概述 1.1 品名：白蔹，成品代码CP10461。 1.2 性状: 本品呈不规则的厚片。 体轻，质硬脆，易折断。气微，味甘。 1.3 性味与归经：苦,微寒。归心、胄经。 1.4 功能与主治：清热解毒，消痈散结，敛疮生肌。用于痈疽发背，疔疮，瘰疬，烧烫伤 1.5 用法用量：5?] 0g。外用适量，煎汤洗或研成极细粉敷患处 1.6 规格与包装规格：1kg/包、2kg/包、5kg/包。 1.7 贮存：置通风干燥处，防蛀。 2.处方依据及制法 2.1 依据：《中国药典》2015年版一部； 《江西中药炮制规范》（2008年版）。 2.2 处方 白蔹 2.3 批量 每批按100kg进行换算物料消耗定额。 2.4制法 取原材料，除去杂质，洗净，润透，切厚片，干燥。 3.生产工艺流程图 干燥切制洗润净选 干燥 切制 洗润 净选 白 白 蔹 中间产品检验 中间产品检验 成品 检验包材 成品 检验 包材 入库包装筛选 入库 包装 筛选 4.饮片批过程、工艺条件及质量风险控制点和风险控制措施 4.1生产准备 4.1.1 文件准备 4.1.1.1中药饮片批生产指令明确了饮片批品名、批号、生产批量、炮制加工基本流程、原药材进厂编号及检验单号、投料量等。 4.1.1.2中药饮片批包装指令明确了包装品种名称、规格、批号、包装规格、包装批量、包材用量等。 4.1.1.3