胸外科术中区域缓释化疗研究进展_培训课件.pptVIP

* * * * * * * * * * 研究结论： 本研究结果显示，该制剂具有良好的耐受性，无明显的不良反应和毒副作用，不会影响病人术后的恢复和全身静脉化疗的正常进行。 本研究2年生存率随访提示术中应用氟尿嘧啶缓释植入剂及时化疗，不但对给药区域高浓度化疗药物的冲击作用，而且可以维持相对较长的药物作用时间，可提高患者的两年生存率. 3年、5年生存率尚需进一步观察、随访 。 给药剂量：300-800mg 给药的部位及方法： 食管床：颈部 胸部（上、中、下） 淋巴结： 颈部 胸部（气管旁、主A旁、隆突下等） 腹部（贲门、胃左血管、胰尾等） 备注：1 单点给药剂量：50-100mg 2 在软组织较少的部位可用生物蛋白胶或止血纱布固定 术中撒入： 直接置入术野和瘤床 食管癌给药图示: 术中植药录像： 贲门癌给药.AVI 大肠癌术中植入(瓶装).wmv 谢 谢! 谢谢! * * * 各位老师专家都知道，我们目前化疗是通过口服或静脉途径给药，我们称为全身化疗或系统化疗。我今天向大家介绍一种新的化疗方式：“间质化疗”。由美国Henry Brem博士于上个世纪90年代提出，即：× × × 。 为什么在此引用间质化疗的概念呢？因为中人氟安的采取化疗方式即是间质化疗，不同于口服或静脉给药的系统化疗。 * 即将上市 * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * 胸外科各位老师: 下午好! 江苏先声药业有限公司 周继奎 术中区域缓释化疗的研究进展 Dr. Henry Brem the Director of the Department of Neurosurgery, Johns Hopkins Hospita 将抗癌药负载于可降解或不可降解的赋形剂制备成药物缓释系统，经不同方式植入（注入）肿瘤组织、瘤周组织的间质中或肿瘤切除后的瘤床，从而起到局部持久化疗的目的，降低了系统毒副反应，起到了类似靶点给药的一项治疗技术。 interstitial chemotherapy（间质化疗 ） J Neurosurg. 1991 Mar;74(3):441-6. IntraDose?（顺铂/肾上腺素凝胶）：为一含顺铂及肾上腺素的粘性可注射凝胶，主要用于头颈部肿瘤、肝癌等肿瘤的穿刺治疗，缓释时间为5天，目前处于III期临床试验阶段。 每毫升含: 顺铂4mg/mL – HNSCC的标准治疗药物 肾上腺素0.1mg/mL – 用于血管收缩 胶原蛋白凝胶 – 使顺铂可以稳定而均匀地分布 顺铂 肾上腺素 国外研究进展 经皮穿刺肝肿瘤内植入IntraDose? 瘤内高药物浓 度并维持长时间 (药物从凝胶内缓慢地分散出来.与顺铂静脉给药相比增加了恶性肿瘤细胞对高顺铂药物浓度的暴露时间、并减少了全身组织对顺铂的暴露) 将药物给到 预定的给药部位 中人氟安 ---氟尿嘧啶植入剂 区域缓释化疗代表产品： 白色或类白色 圆柱形颗粒 5-Fu微囊 高分子骨架 5-Fu 图3 药粒结构示意图 实样直径 0.8mm，长4mm 氟尿嘧啶植入剂 中人氟安 ---产品特性 独特的缓释技术： 1、释药15天以上（有效浓度维持21天左右） 2、释放速率稳定： 24h释放20%、120h释放50%、360h释放75%以上 全新的给药方式 1、固体植入剂： 体积小，植入到组织内不会流失，不会显著增加局部组织张力 2、直接在瘤内、瘤周、瘤床、可疑亚临床病灶或微转移灶给药 中人氟安（氟尿嘧啶植入剂） ---区域缓释化疗的特点 毒副反应小 大大降低了全身组织对药物的暴露 药物浓度高 作用时间长 15天以上：在病灶部位作用达21天左右 药物分布合理 以植药点为中心扩散半径3cm以上(最远达到7cm)、 理论依据 “种子土壤”学说 细胞周期理论和细胞动力学 5-FU药代学和药动学、特点 “种子”学说------术后亚临床病灶客观存在 *日本14000例进展期胃癌根治性手术后复发率50-70%，主要原因是术后人体内微小癌细胞（亚临床病灶）的存在。其中 腹膜复发： 50.4% 局部复发： 25.9% 第16组淋巴转移： 21.3-39.0%