0-3ISO9001简要理解培训教材.ppt

江苏省高等教育学会 GB/T19001-2000 idt ISO9001:2000“质量管理体系—要求”提供的平台 0 引言 1 范围 2 引用标准 3 术语和定义 4 质量管理体系（QMS） 5 管理职责 6 资源管理 7 产品实现 8 测量、分析和改进 ISO9000族标准框架结构 核心标准 ISO 9000：2000《质量管理体系 基础和术语》 ISO 9001：2000《质量管理体系 要求》 ISO 9004：2000《质量管理体系 业绩改进指南》 ISO19011：2002《质量和/或环境管理体系审核指南》 其他标准 ISO 10012：2002《测量控制系统》 技术报告 ISO/TR 10006《项目管理指南》 ISO/TR 10007《技术状态管理指南》 ISO/TR 10013《质量管理体系文件指南》 ISO/TR 10014《质量经济性管理指南》 ISO/TR 10015《教育和培训指南》 ISO/TR 10017《 ISO9001中的统计技术指南》 3、术语和定义 见术语讲解 4、质量管理体系（QMS） 4.1 总要求 4.2 文件要求 4.2.1 总则 4.2.2 质量手册 4.2.3 文件控制 4.2.4 记录控制 4.1 总要求 识别建立质量管理体系所需的全部过程（管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进四大过程，以及其中的外包过程） ； 确定过程之间的相互作用、过程的顺序和过程的接口 ； 对过程的输入、输出及开展的活动和投入的资源做出明确的规定，使过程能够受控 ； 获得必要的用于过程运行的资源和对过程监视的信息 ； 测量、监视和分析过程； 分析监视测量的结果，应用其实施持续改进 。 4.2.1 文件要求之总则 质量管理体系文件 质量方针和质量目标 质量手册 标准要求的六套程序 组织运作特有的程序 组织运作应有的管制文件 标准要求的21套记录 4.2.2 质量手册 质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性； 对质量管理体系所包括过程及其相互作用的表述； 为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用 。 质量管理体系 范围的描述 覆盖的产品 区域（如跨国或地区） 过程和删减的细节 下属单位或部门 4.2.3 文件控制 文件发布前得到批准，以确保文件是充分的； 必要时对文件进行评审、予以更新并再次批准； 确保文件的更改和现行修订状态得到识别； 确保在使用处可获得有关版本的适用文件； 确保文件保持清晰、易于识别； 确保外来文件得到识别，并控制其分发； 防止作废文件的非预期使用； 若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件加以适当的标识。 4.2.4 记录控制 应形成并保持质量管理体系所要求的记录； 为质量管理体系符合要求和有效运行提供证据； 记录应保持清晰； 记录应易于识别和检索； 应确保质量记录的标识； 记录应有效贮存、保护； 记录应便于检索； 保存期限和处置得到规定。 5、管理职责 5.1 管理承诺 5.2 以顾客为关注焦点 5.3 质量方针 5.4 策划 5.4.1 质量目标 5.4.2 质量管理体系(Q MS) 5.5 职责、权限和沟通 5.5.1 职责、权限 5.5.2 管理者代表 5.5.3 内部沟通 5.6 管理评审 5.6.1 总则 5.6.2 管理评审输入 5.6.3 管理评审输出 管理承诺、以顾客为关注焦点 5.1 管理承诺 对质量管理体系的建立、实施和有效性持续改进的承诺提供证据： 向组织传递满足顾客要求及法律法规要求的重要性； 制定质量方针； 确保质量目标的制定； 进行管理评审； 确保所需资源的获得。 5.2 以顾客为关注焦点 了解顾客的要求；防止不满； 确定顾客的要求，明确目标； 评审顾客的要求，以便满足； 转化顾客要求成为内部可操作要求； 传递顾客的要求，确保认知； 实现顾客的要求，确保满足； 与顾客进行沟通，信息准确； 对顾客财产进行有效保护； 及时处理顾客的反馈或投诉； 调查和评价顾客的满意度，以便改进； 建立目标和持续改进产品质量； 改善顾客的满意度 ； 任何组织都依存顾客，组织如失去了顾客，就失去了存在和发展的基础。 5.3 质量方针 与组织的宗旨相适应； 包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺； 提供制定和评审质量目标的框架； 在组织内得到沟通和理解； 在持续适宜性方面得到评审。 5.4 策 划 5.4.1 质量目标 最高管理者应确保在组织内部的相应职能和层次上建立质量目标。质量目标包括那些满足产品要求所需的内容（见7.1a）。质量目标应是可测量的，并应与质量方针保持