药事管理学复习思考题.docVIP

《药事管理学》复习思考题 一、单项选择题： 1. 本教材对“药事”含义的解释是指（ ） A. 药品研制、生产、流通、使用、监督、广告有关事项 B. 药品开发、研究、生产、流通、使用、监督有关事项 C. 药品开发、研究、生产、流通、使用、价格有关事项 D. 药品研制、生产、流通、使用、价格和广告等活动有关的事项 2．狭义的药事管理是（ ） A. 国家对药品的监督管理 B. 国家对药事的监督管理 C. 国家对药品生产经营的监督管理 D. 国家对药品及药事的监督管理 3.医药分业是指( )　A.药学从医学中分离出来成为独立的科学体系　B.医院药房从医院分离出来成为社会药房　C.药学职业从医学职业中分离出来成为独立的职业　D.医药分家.取得药学、中药学或相关专业学士学位，从事药学或中药学专业工作满______年，能够参加执业药师考试。（　　　）A.一B.三C.五D.七.国家药品不良反应监测中心设在　 A.中国药品生物制品检定所 　B.国家食品药品监督管理局安全监管司　 C.国家食品药品监督管理局药品审评中心　 D.国家食品药品监督管理局药品评价中心．国家药品和生物制品最高检验和仲裁机构是(????? )A．国家食品药品监督管理局药品认证管理中心B．中国药品生物制品检定所C．国家药典委员会D．国家食品药品监督管理局药品评价中心.负责检定国家药品标准物质的是（　　　）　 A.中国药品生物制品检定所　 B.国家食品药品监督管理局药品审评中心　 C.国家食品药品监督管理局药品评价中心　 D.国家中药品种保护审评委员会．负责全国药品不良反应监测的技术业务组织工作的机构是(????? )A．国家食品药品监督管理局药品认证管理中心B．国家食品药品监督管理局药品审评中心C．国家食品药品监督管理局药品评价中心D．中国药品生物制品检定所．关于药品有效性的说法不正确的是(????? )A．是指在规定的适应症、用法和用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调人的生理机能的要求B．是指按规定的适应症和用法、用量使用药品后，人体产生毒副反应的程度C．有效程度的表示方法有“痊愈”、“显效”、“有效”、“完全缓解”、“部分缓解”等D．有效性是药品的固有特性区分药品与食品、毒品等其他物质的基本点是 A用法用量和适应证B使用目的和使用对象 C使用目的和使用方法D使用方法和使用剂量 E防治疾病的物质? A. 特殊药品和一般药品 B. 中药和化学药品 C. 处方药和非处方药 D. 内服药和外用药 26、非处方药专有标识的形状为 （ ） A.圆形 B.椭圆形 C.方形 D.梯形 27．按照我国药品分类管理的规定，非处方药分为甲、乙两类，是根据药品的(????? )A．可靠性B．稳定性?C．安全性D．有效性处方药必须凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、______和使用。（　　　）A.制造　B.销售C.经营　D.调配.药品标准是国家对药品质量规格及检验方法所做的技术规定，是（?） A药品生产 经营和使用部门共同遵循的法定依据 B药品生产 检验和管理部门共同遵循的法定依据 C药品生产 经营 使用和管理部门共同遵循的法定依据 D药品生产 经营 使用和检验部门共同遵循的法定依据 E药品生产 经营 使用 检验和管理部门共同遵循的法定依据 .《药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂应当是本单位（? B? ） A临床需要而市场上供应不足的品种 B临床需要而市场上没有供应的品种 C临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种 D科研需要而市场上没有供应或供应不足的品种 E临床 科研需要而市场上没有供应或供应不足的品种? ．列入国家药品标准的药品名称为(????? )A．药品商品名称B．药品专利名称?C．药品通用名称D．药品非专利名称 A．药品研制、生产、经营、使用、广告 B．药品研制、经营、使用、检验、监督 C．药品研制、生产、经营、使用、监督 D．药品研制、生产、经营、使用、检验 41．《实施条例》规定，对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期，是为了（ ） A．保护新药研制者的知识产权要求 B．保护公众健康的要求 C．保护药品生产企业的合法权益要求 D．保护消费者的合法权益 42．从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接负责人多长时间内不得从事药品生产、经营活动（ ） A．10年内 B.8年内 C.5年内 D．终身 43．生产新药或者已有国家标准的