中药企业发展面临的现实问题.docVIP

中药发展 中药企业在继承传统中又要面临新的现实问题：医改、药品价格、招标采购，到国家医保目录修订；从中药材价格非理性上涨，到中药注射剂安全性再评价；还有中药品种保护政策修订、药品注册管理办法、中药注册管理补充规定、新版MP实施步骤、中药流通行业改革与发展、天然药物注册管理规定……等等这些行业关注的热点、难点，每一件都与。 　　医改扶持政策 2008年10月，新医改方案(征求意见稿)向社会公开征求意见，引起社会广泛反响。充分有关部门组织座谈会的场合，充分表达中药行业在医改中的诉求，上报国家领导和国家相关部门以及医改部级协调小组。呼吁把“中西医并重”落到实处；充分考虑我国国情和人民群众的用药习惯，国家基本用药目录中所列的中药(包括民族药)比例应达到2/3；中药定价应坚持优质优价；鼓励中药创新，保障中药事业的可持续发展；政府主管部门应高度重视药品集中招标采购中出现的问题；合理发挥政府宏观调控及市场经济的作用。 解中药注射剂之忧 　　2006年，鱼腥草注射液系列产品被国家食品药品监督管理局紧急叫停，行业及生产企业猝不及防，一时难以应对。呼吁国家和社会理性对待中药注射剂不良反应事件，出台相关政策促进中药注射剂质量标准提升，并逐步开展中药注射剂安全性再评价工作，为中药注射剂生产企业搭建政策、技术咨询和研究服务平台，并就参麦注射剂、生脉注射剂、清开灵注射剂、双黄连注射剂等6个注射剂品种安评所涉及的技术、工艺、标准、企业共同攻关模式等问题，深入开展研究工作，积极探索建立行业统一评价标准以及整合科研资源、降低企业再评价成本的机制，为企业安评研究提供了专业技术指导和工作建议，推动中药注射剂安评工作顺利进行。 　　中药在招标中合理定价 　　药品价格不仅牵动着百姓的心，也牵动着中药企业的心。2005年下半年以来，国家发改委价格司先后组织制修订《药品定价办法》(名称后修改为《药品价格管理办法》)、《药品差比价规则》、《改革药品和医疗服务价格形成机制的意见》等法规政策，呼吁“应根据中药的特殊性制定单独的定价办法、继续坚持中成药优质优价政策、国家基本药物不应再层层招标等，得到有关部门高度重视。2009年10月初，国家公布的基本药物最高零售指导价中，102种中药品种中中药传统剂型品种、国家保密品种等得到了价格保护，真正体现了国家扶持和促进中医药发展的政策导向。 　就基本药物招标采购中出现的超低价中标现象进行深入剖析，率先发出应警惕“药价虚低”给医药产业带来危害的声音。获得了国家领导和相关部委局的高度关注，数十家主流媒体纷纷对“药价虚低”现象及其危害进行重点报道，在社会上引起强烈反响和广泛共鸣。 涉及中药、中药、