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4 .每次取出测试条后请立即盖上测试条筒盖； 5 测试条在未开封的情况下有效期为24个月，测试条开筒后的使用有效期是3个月，请在测试条筒标签上记下第一次打开的日期或使用截止日期。 我院微量血糖仪与大型生化仪的比对 目的： 用于评估精益血糖测试系统检测结果和生化方法检测结果的偏差。 我院微量血糖仪与大型生化仪的比对 比对时间: 2013年9月26日 比对仪器：全院各科室在用微量血糖仪共六台 比对方法： 1.采用静脉抗凝血 2.高、中、低三个值 3.生化仪做定标、质控，显示仪器在控 4.首先用微量血糖仪测定三个标本，每个标本各三次，取均值，并记录。 我院微量血糖仪与大型生化仪的比对 将标本在15分钟内离心，分离血浆，4℃保存，30分钟内用实验室参考分析仪完成血浆葡萄糖测 定 每台艾科精益血糖仪测试的末梢血糖结果已校正为静脉血浆血糖结果。每台血糖仪测试的末梢血糖结果与参考分析仪测试的静脉血浆结果之间的差异即为偏差。 我院微量血糖仪与大型生化仪的比对 评价标准：参照GB/T 19634-2005 血糖仪和血糖试条测量结果偏差的95%应符合下表要求； 我院微量血糖仪与大型生化仪的比对 测试范围允许偏差 ≤4.2m mol/L(≤75mg/dL )不超过 ± 0.83 m mol/L( ± 15 mg/dL ) ﹥4.2 m mol/L(﹥75 mg/dL )不超过 ± 20% 我院微量血糖仪与大型生化仪的比对 艾科精益血糖测试系统重复性评价 血糖仪和血糖试条测量重复性测试范围精密度﹤5.5m mol/L(﹤100mg/dL )SD﹤0.42 m mol/L(﹤7.7 mg/dL ) ≥5.5m mol/L(≥100mg/dL )﹤ 7.5% 我院比对结果 我院比对存在的问题 １．样本量过少，不足以验证仪器性能 ２．低、高值设定差距过大 结论 我院微量血糖仪与大型生化仪比对结果显示： 1、高值、低值测试结果与生化仪结果比对 CV值大于20﹪ 2、中值结果与生化仪结果比对　　 CV值小于５﹪ 建议： 　　　当微量血糖仪提示结果异常（高、低） 时，建议医生复查生化仪血糖。 * POCT血糖仪的质量控制 晋宁二院 刘和平 什么是POCT? POCT，即时检验（point-of-care testing），指在病人旁边进行的临床检测（床边检测bedsidetesting），通常不一定是临床检验师来进行。是在采样现场即刻进行分析，省去标本在实验室检验时的复杂处理程序，快速得到检验结果的一类新方法 一、为什么要做POCT的质控 1. 《卫生部办公厅关于加强便携式血糖仪临床使用管理的通知》 2009年 2. 《关于规范医疗机构临床使用便携式血糖仪采血笔的通知》2008 3. 《便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南》2010年12月30日卫生部下发《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）》 目的 为规范便携式血糖检测仪的临床使用，规范临床血糖检测行为，提高医疗机构血糖检测质量和检测水平，保障医疗质量和医疗安全 基本要求 （一）建立健全血糖仪临床使用管理的相关规章制度。医疗机构应编写本机构血糖仪管理规程并认真执行 1.标本采集规程 2.血糖检测规程 3.质控规程 4.检测结果报告出具规程 5.废弃物处理规程 6.贮存、维护和保养规程 （二）评估和选择合适血糖仪及相应的试纸和采血装置，并对机构内使用的所有血糖仪进行造册管理。 （三）定期组织医务人员的培训和考核 （四）建立血糖仪检测质量保证体系，包括完善的室内质控和室间质评体系。 （每天都要求先做质控品测定） 血糖仪的要求 （一）必须选择符合血糖仪国家标准 （二）同一医疗单元原则上应当选用同一型号的血糖仪，避免不同血糖仪带来的检测结果偏差。 （三）准确性要求。 （四）精确度要求 （五）操作简便，图标易于辨认，数值清晰易读 （六）血糖检测的线性范围至少为1.1-27.7mmol/L （七）适用的红细胞压积范围至少为30%-60% （八）末梢毛细血管血适用于在所有血糖仪上检测。但采用静脉、动脉和新生儿血样检测血糖时，应当选用适合于相应血样的血糖仪 （九）血糖仪应当配有一次性采血器进行采血，试纸条应当采用机外取血的方式，避免交叉感染 （十）不同的血糖仪因工作原理不同而受常见干扰物的影响有所不同。应当根据具体应用而选用适宜的血糖仪 （温度、湿度、海拔高度，以及乙酰氨基酚、维生素C、水杨酸、尿酸、胆红素、甘油三酯、氧气、麦芽糖、木糖等物质 ） 血糖检测操作规范流程 （一）测试前