保健食品生产许可证申请书介绍.docVIP

保健食品生产许可证申请书申请单位: (地 址： 联 系 电 话： 申请日期 申请单位 经济性质 单位地址 邮政编码 负 责 人 法人代表 联系人 联系电话 职工人数 管理人员数 应体检人数 车间面积 净化面积 净化级别 固定资产（万元） 原许可证号 申请许可项目： 申报材料及保密要求： 编 号 材 料 名 称 页 数 产品名称、批准文号及保健功能： 公示情况 公示时间 公示形式 公示结果 自 年 月 日至 年 月 日 发证部门 审批 意见 审查意见 经办人： 年 月 日 审核意见 处室负责人： 年 月 日 审批意见 主管局长 ： 年 月 日 局长： 年 月 日 发证机关核准许可项目： 发证机关（章） 年 月 日 保健食品生产许可证编号： 有效期限：至 年 月 日 备注： 保健食品生产许可证申请书填写说明 本书由申请者填写后交省食品药品监督管理局。 2、本书填写要求简练、清楚、不得有涂改现象，空格处以“无”字填写。 3、“申请许可项目”填写申请生产的范围和种类。 4、呈报申请书时，具有自主生产条件的，须提交下列材料：（1）营业执照复印件及法定代表人身份证复印件；新开办企业提供法定代表人、企业负责人资格证明复印件（董事会决议或任命文件）、身份证复印件以及工商行政部门出具的预先核准证明复印件 （2）生产场所、场地证明文件（房屋/土地产权证明，如租赁的并要提供租赁协议）及生产场所平面图复印件 （3）拟生产品种目录及其《保健食品产品注册证》复印件（含附件）、质量标准、标签说明书样稿 （4）拟生产剂型及品种的配方、生产工艺流程图及说明 （5）卫生防护设施、主要生产设备及性能资料 （6）实验室设置情况（检验仪器清单）及可检验项目说明 （7）生产管理、卫生管理及质量管理制度目录 （8）申请单位保健食品GMP审查合格证明 （9）从业人员名单 （10）原、辅料和包装材料名称、产地登记目录及卫生安全证明材料 （11）申报人不是法定代表人或负责人本人，应当提交企业《授权委托书》原件和复印件各一份 （12）申请人对其申报资料真实性负责的声明，包括对申报资料作出如有虚假承担法律责任的承诺 （13）食品药品监督管理部门认为有必要提供的其他材料。 委托生产的，需提交如下资料： （1）委托方营业执照复印件 （2）申报人不是法定代表人本人，应当提交《法人授权委托书》及申报人身份证复印件 （3）委托方生产经营场所的使用证明复印件（房屋/土地产权证明或者租赁协议），委托方与产品经营相适应的仓储条件说明 （4）委托方组织架构图、人员一览表、人员培训及体检合格证明 （5）委托方产品生产跟踪、验收交接、检验、入库、出库、销售、召回、投诉处理等质量管理制度 （6）拟委托生产保健食品的批准证明文件（含附件）、质量标准复印件及标签说明书样稿（应标明委托生产双方名称、地址以及保健食品生产或卫生许可证号） （7）拟委托生产保健食品的产品配方、生产工艺流程图及生产工艺说明 （8）委托加工合同书（合同条款中须明确委托方为第一质量责任人，并就原辅料的购进、验收、检验、贮存、使用以及成品出厂检验的责任做出明确规定）； （9）受委托方的保健食品生产企业生产（卫生）许可证、保健食品GMP证书、营业执照复印件 （10）申请人对其申报资料真实性负责的声明，包括对申报资料作出如有虚假承担全部法律责任的承诺 （11）有必要提供的其他资料 5、本申请书一式二份。 甘肃省食品药品监督管理局制