晚期NSCLC治疗的最新策略2015--培训课件.ppt

突变阳性非鳞癌患者的整体治疗 EGFR-TKI一线治疗EGFR突变患者的随机试验 1. Mok, et al. NEJM 2009; 2. Han et al. JCO 2012. 3. Maemondo, et al. NEJM 2010; 4. Mitsudomi, et al. Lancet Oncol 2010; 5. Zhou, et al. Lancet Oncol 2011; 6. Rosell et al. Lancet Oncol 2012. 研究 患者 人群 TKI 病例数 PFS (月) OS (月) TKI 化疗 HR(95%CI) TKI 化疗 HR(95%CI) III期临床中腺癌患者突变患者亚组分析 IPASS 亚裔、 不吸烟 G 261 9.5 6.3 0.48 (0.36-0.64) 21.6 21.9 0.78 (0.50-1.20) First Signal 韩裔、 不吸烟 G 42 8.4 6.7 0.61 (0.31-1.22) 30.6 26.5 0.82 (0.352-1.922) EGFR突变人群中进行的 III期临床 NEJ002 日本 G 228 10.8 5.4 0.322 (0.236-0.438) 27.7 26.6 0.88 (0.634-1.241) WJTOG3405 日本 G 172 9.6 6.6 0.52 (0.378-0.715) 35.5 38.8 1.185 (0.767-1.829) OPTIMAL 中国 E 154 13.1 4.6 0.16 (0.10-0.26) 32.1 37.5 1.065 EURTAC 高加索裔 E 173 9.7 5.2 0.37 (0.25-0.54) 19.3 19.5 0.80 (0.47-1.37) Lux-lung 3 高加索裔、亚裔 A 345 11.1 6.9 0.58 (0.43-0.78) -- -- -- Lux-lung 6 亚裔 A 364 11.0 5.6 0.29 (0.20-0.33) -- -- -- 克唑替尼用于ALK+患者的研究 PROFILE 1014： Mok T, et al. 2014 ASCO Abstract 8002. 数据截止日期：2013年11月30日 a 通过IRR进行评估 b 单侧分层log-rank检测 100 80 60 40 20 0 0 5 10 15 20 25 30 35 PFS (%) 克唑替尼 (n=172) 中位PFS=10.9个月 化疗 (n=172) 中位PFS=7.0个月 HR=0.45 (95%CI:0.35-0.60) Pb0.0001 时间 (月) 只有都接受化疗和TKI的突变患者OS获益最大 OPITIMAL研究： Zhou CC, et al. 2012 ASCO Abstract 7520. 0 0.2 0.4 0.6 0.8 0 10 20 1.0 40 30 时间 (月) OS EGFR-TKI和化疗 (n=94)：中位30.39个月 仅EGFR-TKI (n=33)：中位20.67个月 仅化疗 (n=21)：中位11.70个月 EGFR-TKI+化疗 vs. 仅化疗：P=0.0001 仅EGFR-TKI vs. 仅化疗：P=0.057 Log-rank P值0.0001 Yang CH, et al. 2012 ASCO Abstract LBA7500. LUX-Lung 6 LUX-Lung 3 健择/顺铂 (n=122) 力比泰/顺铂 (n=115) 中位PFS (月) 5.6 6.9 一年生存率 2% 22% LUX-LUNG 36：对于EGFR突变患者，培美曲塞的疗效 Progression-free survival (probability) 1.0 0.8 0.6 0.4 0.2 0.0 Progression-free survival (months) 0 3 6 9 12 15 18 21 24 27 22% 对于ALK阳性患者，培美曲塞是化疗优选 无进展生存率 (%) 100 80 60 40 20 0 0 5 10 15 20 25 时间 (月) 172 93 38 11 2 0 99 36 12 3 1 0 72 13 3 1 0 处危险人数 克唑替尼 力比泰 多西他赛 克唑替尼(n=172) 力比泰(n=99) 多西他赛(n=72) 事件, n (%) 100 (58) 72 (73) 54 (75) 中位, 月 7.7 4.2 2.6 HR (95% CI) 0.59 (0.43-0.80) 0.30 (0.21-0.43) P 0.0004 0.0001