王晓稼乳腺癌化疗药物与方案个体化实施策略--培训课件.pptVIP

研究设计： 1，关键性的III期临床研究中511例患者随机进入到希罗达联合多西紫杉醇治疗组和多西紫杉醇单药治疗组。 2，联合组希罗达的剂量为2500mg/m2/天，第1天－14天使用；多西紫杉醇的剂量为75mg/m2/天，第一天使用。单药多西紫杉醇的剂量为100mg/m2/天，高于联合组多西紫杉醇的剂量。联合组和单药组都是三周为一周期。 3，治疗6周后取得CR或PR的患者继续接受治疗直到疾病进展或毒性发应无法接受 4，出现毒性发应患者可能继续接受希罗达单药治疗，继续“研究” 该研究的入组患者都是蒽环类药物治疗失败的患者，其中接受一线治疗的患者占到1/3左右。 进入两组治疗的患者在ER/PR状况，转移部位和转移灶数量上基本对等。 做为研究的主要目标，希罗达联合多西紫杉醇的联合治疗组中位疾病进展时间为6.1个月，较多西紫杉醇单药治疗延长了1.9个月(延长了45%）。同时该研究结果显示与多西紫杉醇单药治疗比较联合治疗组反应率为42%，联合治疗组提高了40%两项结果的比较在统计学上均具有明显差异。 疾病进展时间（TTP）的定义为：无明显疾病进展证据的患者自随机分组完毕至疾病进展或死亡的时间。XT组在TTP方面的优势较泰索帝?单药组十分明显（log-rank p=0.0001, hazard ratio = 0.652; 95% CI: 0.545-0.780）（O’Shaughnessy