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Content 1） 一个中心：以顾客为中心 2）???两个基本点：顾客满意和持续改进 3）???三个代表： 管理者代表/顾客代表/质量代表 三类过程： COP/SP/MP 三种审核： 体系/过程/产品 5）五大模块：质量管理体系； 管理职责；资源管理； 产品实现； 测量、分析和改进 6）七个基本文件： 文件资料管理程序； 质量记录控制程序； 内部审核控制程序； 不合格品控制程序； 纠正措施控制程序； 预防措施控制程序； 培训管理程序； 7）?八项基本原则： 以顾客为关注焦点； 领导作用 全员参与； 过程的方法 管理的系统方法； 持续改进； 基于事实的决策方法； 与供方互利的关系； 3.Terms and definition 术语和定义 Error proofing 防错 防止制造不合格的产品和制造过程设计和开发 Special characteristics 特殊特性 可能影响产品的安全或法规的符合性、配合、功能、性能 或后续加工的产品特性或制造过程参数 Preventive maintenance 预防性维护 为消除设备失效原因和非计划的生产中断而策划的活动， 是制造过程设计的一项输出 Predictive