药品储存与养护课件第6章-药品的储存与养护.pptVIP

* （二）栓剂的验收和质量检测： 1、栓剂的验收： （1）包装检查：检查栓剂包装是否符合质量要求，应与内容物一致，封口要严密，印字应清晰、端正。小包装应封口严密、无缝隙。 （2）外观检查：检查外观有无熔化走油、软化变形、干化、碎裂、不透明、腐败或酸败等现象。为避免污染，非必要时不应拆开包装。 七、栓剂的储存与养护 * （二）栓剂的验收和质量检测： 2、栓剂的质量检测： （1）“重量差异”检查：目的在于控制各粒重量的一致性，保证用药剂量准确。检查含量均匀度的栓剂，不再检查重量差异。 检査法：取供试品10粒，精密称定总重量，求得平均粒重后，再分别精密称定每粒的重量。每粒重量与平均粒重相比较 (有标示粒重的中药栓剂，每粒重量应与标示粒重比较），按表中的规定，超出重量差异限度的不得多于1粒，并不得超出限度1倍 。 （2）“融变时限”检查：脂肪性基质的栓剂3粒均应在30分钟内全部融化、软化或触压时无硬心；水溶性基质的栓剂3粒均应在60分钟内全部溶解。如有1粒不符合规定，应另取3粒复试，均应符合规定。缓释栓剂应进行释放度检查。 （3）“微生物限度”检查：照非无菌产品微生物限度检查，应符合规定。 七、栓剂的储存与养护 士5% 3.0g以上 ±7.5% l.0g以上至3.0g