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科技有限公司 文件编号：QCP-007 版本：A1 第1页 共4页 附表：3张 质量策划控制程序 作成： 审核： 批准： 日期： 日期： 日期： 文件编号：QCP-007 版本：A1 第2页 共4页 附表3张 履历编号 改订批准日 改订页 改订内容及理由 修改 审核 批准 QCP-007 2011.12.15 第4页 1、5.0增加设备部； 2、版本调整为A1版。 文件编号：QCP-007 版本：A1 第3页 共4页 附表：3张 1.0目的 规定质量策划活动的方法、内容及执行情况，以保证产品质量满足规定的要求。 2.0范围 适用于新产品的正式投产前、已生产的产品的改型或改进的初投产阶段以及有特殊质量要求的产品的投产阶段的质量保证和质量控制。 3.0职责 3.1有关部门：参与策划评议会或阅读汇签相关资料。 3.2总经理（或授权人）：负责组织进行质量策划并负责组织作成《质量计划》及监督《质量计划》的实施，并批准《质量计划》。 3.3品质部：发放《质量计划》。 4.0内容 4.1当出现下列情况时应考虑是否必要进行质量策划： 新产品的正式投产前； 本公司已生产的产品改型或改进的初投产阶段； 有特殊质量要求的产品的投产阶段。 4.2质量策划由总经理（或授权人）组织相关部门以策划评议会的形式进行，副总经理、生产部、技术部、品质部、设备部、采购部、销售部、管理部、财务部参加。 4.3质量策划应包括以下各方面： 4.3.1确定是否需要作成《质量计划》以及涉及的过程及内容。 4.3.2确定过程控制的重要环节，如： a.各过程的控制方法； b.过程的设备及工艺装备； c.人员的资格要求或技能要求。 4.3.3详细规定检验过程的控制，如： a.新的测试技术或测试设备的应用； b.确认设备的测量能力是否满足要求； c.确定流程中的检验点； d.详细确定接收标准。 4.3.4 确定和准备各过程中相应的记录及对应的记录表格。 4.3.5 确定策划过程中所能引用的原质量体系文件的部分，并明确需特别拟定的书面化程序及作成控制的职责。 4.4 策划评议会结束后，由总经理（或授权人）亲自或指定人员填写《质量策划评议表》，参与评议会的人员在其上签名。 文件编号：QCP-007 版本：A1 第4页 共4页 附表：3张4.5《质量计划》的作成 4.5.1《质量计划》由总经理（或授权人）负责组织人员作成。 4.5.2《质量计划》应主要包括：封面页和内容页。封面上注明《质量计划》的编号、版号、产品名称、规格型号、作成、审核、批准人及日期；内容页包括： a.应达到的质量目标； b.各阶段责任和权限的分配； c.明确提出产品的特点、质量要求和特殊要求； d.采用特定程序、方法和作业指导书； e.工艺过程中特别的控制要求和检验要求； f.为达到质量目标所必须采取的其他措施。 4.6《质量计划》的审批和发放 4.6.1《质量计划》由总经理（或授权人）批准。 4.6.2《质量计划》由品质部复印后加盖红色“受控”印章后，发至相关部门，发放时填写《文件发放登记表》，文件持有人在《文件发放登记表》上签名并注明日期，《质量计划》的原件由品质部保存。 4.7《质量计划》的修改 《质量计划》在执行过程中若需要修改，由修改提出人填写《文件修改申请表》，经总经理批准后由相关部门按要求执行，更改按4.6.2项受控发放，并收回“作废”文件，未经修改的《质量计划》的版本为A，每修改一次，版本由B、C按英文字母顺字逐一增加。 4.8《质量计划》的实施及跟踪评审 4.8.1《质量计划》由执行部门实施，由总经理（或授权人）监督和协调实施过程。 4.8.2初投产阶段结束后，应由总经理（或授权人）组织4.2项所涉及的部门对实施过程中的所有记录进行评审和确认，填写《质量计划评审报告》，参与评审人员签字，以保证大批量生产过程中所有的控制活动达到规定的质量要求。 5.0检查与考核 本程序由品质部组织生产部、技术部、设备部、销售部、财务部、采购部、管理部实施，由管理者代表组织品质部检查。