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- 2017-06-16 发布于贵州
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第二章 药物的别试验
(一)溶液的浓度 溶液的浓度主要指被鉴别物质的浓度,其大小影响结果的判断。 (如化学法中要观察沉淀、颜色;UV法中λmax, A, E1%1cm) (二)溶液的温度 温度过高可使产物分解,导致颜色变浅,甚至观察不到结果。 (三)溶液的酸碱度 试反应物处于活化状态、反应产物处于稳定和以观察状态。 (四)试验时间 有机化合物的化学反应较慢,需要一定的反应时间和条件。 (五)干扰成分的存在 药物制剂的鉴别,其它成分则会干扰检查结果的现象观察。 五、鉴别方法的验证 1、专属性 2、耐用性 * 鉴别项下规定的试验方法,仅适用于鉴别药物的真伪;对于原料药,还应结合性状项下的外观和物理常数进行确认。 各品种项下未注明时,均系指第一法。初熔”系指供试品在毛细管内开始局部液化出现明显液滴时的温度。“全熔”系指供试品全部液化时的温度。 * 有两种表示方式:摩尔吸收系数和百分吸收系数。 * * 因此,一般鉴别试验只能证实是某一类药物,而不能证实是哪一种药物。通常一般鉴别试验不适用于数种化学药物的混合物鉴别或在有干扰物质存在时鉴别。无机药物:药物中的阴离子和阳离子的特殊反应; 有机药物:典型的官能团反应。 水杨酸酸性比醋酸强,应该是生成醋酸和水杨酸铵,使沉淀溶解平衡发
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