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柴胡规范化生产标准操作规程_SOP_讨论稿_
第6卷第6期 中药研究与信息 Vol.6, No.6
2004年6月 Research Information on Traditional Chinese Medicine June2004
柴胡规范化生产标准操作规程（SOP）
（讨论稿）
郭战鹏 蒋传中 张兴悟 付亮亮
（陕西天士力植物药业有限责任公司 陕西商洛 726000）
1 内容与适用范围 2.12 GB 195-85 《包装储运指标标志标准 》
本规程按 《 中药材生产质量管理规范 》 3 定义
（GAP）的综合技术要求，对柴胡生产中的选地、
种子处理、播种育苗、田间管理、病虫害防治、良 3.1GAP中药材生产质量管理规范是国家食品药
种繁育、采收等作了规范化研究，并制定本规程。 品监督管理局制定与发布的，是从保证中药材质量
本规程适用于我国柴胡分布的主要生产区，如陕 出发，控制影响药材质量的各种因子，规范药材各
西商洛。柴胡对气候适应性较强，分布较广，生产基 生产环节乃至全过程，以促进中药标准化、现代化。
地选择范围较宽，在我国北方大部分地区均可种植。 3.2GAP产品 指在生态环境质量符合规定标准的
产地，生产管理过程中不使用任何有害化学合成物
2 引用标准 质或允许限量使用限定的化学合成物质，按GAP要
求制订的生产操作规程进行生产、加工，经检查、
2.1 GB 3095 — 96 《大气环境质量标准 》 检测，符合GAP要求和国家药典标准，并经专门机
2.2 GB 9137 — 88 《大气污染物最高允许浓 构认定，许可使用中药材GAP产品标志的产品。
度标准 》 3.3 SOP是标准操作规程 （
2.3 GB 3838 — 88 《国家地面水环境质量标准 》 Procedure）的英文名称缩写。它是企业或种植基地
2.4 GB 5084 — 92 《农田灌溉水质量标准 》 者依据GAP的规范，在总结前人经验的基础上，通
2.5 GHZB 1 1999 《土壤环境质量标准 》 过科学研究、生产实验，根据不同的生产品种、环
2.6 2000年版《 中华人民共和国药典 》（ 一部 ） 境特点，制定出切实可行的达到GAP要求的方法和
2.7 《农药管理条例 》（ 国务院2001年第326号 措施的操作规程。
令 ） 3.4 农药残留量 指植物生长过程中对有机氯化
2.8 《中药材生产质量管理规范 》（ 试行 ） 合物吸收的积累量。
（2002 ，3 ） 3.5 重金属 指铅 Pb、砷As、汞 Hg、镉 Cd、铬
2.9 国家外贸部《药用植物及其制剂进出口绿色行业标 Cr、铜Cu及其总量
准》（2001 ） 3.6农家肥 指就地使用的以大量生物物质为基
2.10 GB 5749-85《加工用水标准 》 础的各种有机肥料，主要指经过积制、充分腐熟的
2.11 GB 6266-86《中药材瓦楞纸箱包装件标准 》 厩肥、沤肥、绿肥和沼气液。
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Vol.6, No.6 中药研究与信息 第6卷第6期
June2004 Research Info
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