质量体系运行维护解析.ppt

谭冰 Page ? * 课程大纲 第一部分 体系知识介绍 第二部分 体系标准知识介绍 第三部分 体系运行维护方法 第四部分 执行案例演示 Page ? * Page ? * 一、体系基础知识 1.1体系(框架)： 相互关联或相互作用的一组要素. 1.2一个体系可包含若干个子体系，它本身可能又是另一个更高体系的子体系。 1.3列举一个以过程为基础的管理体系，如下图 输出 管理体系，持续改进 管理职责 资源管理 测量、分析和改进 产品实现 满 意 要 求 输入 客户及相关方 客户及相关方 产品 第一部分 体系知识介绍 Page ? * 构成体系的过程 COP顾客导向过程 合同评审 顾客沟通 设计与开发 交付 SP支持过程 培训、员工激励 设备/设施管理 工装管理 产品标识和可追溯性 MP管理过程 文件、资料控制 管理评审 内部审核 持续改进 第一部分 体系知识介绍 2.1构成体系的过程 Page ? * 第一部分 体系知识介绍 2.2体系的过程分析方法乌龟图 方法 测量 Output 输出 Input 输入 With what 用什么 With Who 由谁做 How 如何做 What result 测量什么 人员 机器，物料 Process 过程 管理体系的基本构成单元 核心就是过程活动网络 控制了过程，就控制了结果 过程方法是实现再造管理体系的有效手段 从增值的角度考虑过程的优化 Page ? * 第二部分 体系标准知识介绍 一、 （国际标准化组织） 1.1 ISO基础介绍 ISO是一个组织的英语简称。其全称International Organization for Standardization，中文“国际标准化组织”。它成立于1947年2月23日。 1.2 ISO认证 目前各国的质量认证机构主要开展两方面认证业务：1）产品质量认证，2）质量管理体系认证。认证的目的是为了适应市场的需要，或者叫客户的需要、门槛，也是质量保证能力的象征，认证机构包括TUV莱茵、BSI、方圆、中质协等等。 Page ? * 第二部分 体系标准知识介绍 二、（ （国际铁路行业标准） 2.1 IRIS标准的产生及与ISO9000的区别 IRIS是International Railway Industry Standard 的简称，翻译成中文就是“国际铁路行业标准”，IRIS标准较ISO9000标准增加了几大要求：1）RAMS:可靠性（Reliability）、可用性（Avaliability)、维修性(Maintainability)和安全性(Safety)；2）LCC:Life Cycle Control生命周期控制；3）项目管理。 2.2 时代电气IRIS认证产品范围 Page ? * 第三部分 体系运行维护方法 一、体系运行维护的意义 推动体系过程程序化、管理规范化，贯彻执行、持续改进 二、体系运行维护的方法 建立文件化的程序 质量稽查及巡检 内部审核及管理评审 体系的运行维护是体系管理的重要环节，体系运行维护是通过建立统一规范的评价标准，运用客观公正的方式来评价质量体系运行的好坏。 体系运行维护方法 过程审核及产品审核 Page ? * 第三部分 体系运行维护方法 2.1 建立文件化的程序 标准条款所要求的内容适用于各个企业，标准是对企业质量体系管理总的纲领性要求。但是每个企业在实施质量管理体系标准要求的时候都会依据企业自身的组织机构、职责权限等建立一套符合标准要求又能够指导内部运作的文件。文件将所有标准条款要求内容都转化为具体的执行要求。企业质量管理体系文件的层次一般如下图所示： 第一层 第二层 第三层 第四层 质量手册 程序文件 管理制度 作业指导 执行记录 Page ? * 第三部分 体系运行维护方法 2.2 稽查和巡检 质量管理体系的运行重在执行，否则就会出现“体系要求”与“实际执行”两张皮的现象，为强化过程控制，约束过程按照文件的要求操作，就需要对过程实施监督检查。而每年1次的管理评审和内部审核频次过低，达不到其监督效果，所以最好的监督方式就是开展定期和计划性的稽查和巡检。 稽查及巡检的步骤和输出一般如下： 组织针对问题的 整改情况实施闭环 验证 按照稽查计划制定的 时间节点实施稽查 稽查计划 稽查实施 稽查通报 稽查整改 闭环验证 发布稽查通报，要求 责任部门制定整改计划 推动责任部门针对问题 制定“原因分析”、 “纠正、预防措施”、 “改善时间节点”等 相关整改内容，并督促 责任部门按照制定的整改措施执行整改 制定稽查计划，安排 稽查人员、稽查内容 以及稽查时间 Page