丹参酮IIA脂化乳的制备及其稳定性研究.PDFVIP

·16 · 现代药物与临床 Drugs Clinic 第 32 卷 第 1 期 2017 年 1 月 丹参酮 IIA 脂化乳的制备及其稳定性研究 * 张秀荣，陈芳宁，王秀丽 ，邱仁杰，雷晓晴 北京中医药大学 中药学院，北京 100102 摘 要：目的 制备丹参酮 IIA 脂化乳，并考察丹参酮 IIA 脂化乳在人工胃肠液中的稳定性，为脂化乳作为口服制剂的合理 性和可行性研究提供依据。方法 制备丹参酮 IIA 混悬液、脂化乳、脂化乳粒。以原型药物为对照，采用紫外分光光度法测 定不同制剂中丹参酮 IIA 的质量浓度。比较丹参酮IIA 混悬液、脂化乳、脂化乳粒在人工胃液和人工肠液中的变化。结果 不 同制剂中丹参酮 IIA 在人工胃液中的质量浓度均有所降低，但脂化乳、脂化乳粒均较混悬液中丹参酮 IIA 质量浓度高。在人 工胃液中，3 h 后混悬液中丹参酮 IIA 质量浓度比脂化乳粒少 11.8%、比脂化乳少 33.3% 。脂化乳粒、脂化乳在人工肠液中丹 参酮 IIA 质量浓度几乎没有变化，混悬液中丹参酮 IIA 质量浓度有所降低，但较胃液中降低幅度有所缓和。在人工肠液中， 6 h 后混悬液中丹参酮 IIA 质量浓度比脂化乳粒少 20.3% 、比脂化乳少 25.8% 。结论 丹参酮 IIA 脂化乳、脂化乳粒均能提高 人工胃、肠液中所包载丹参酮 IIA 的稳定性，且脂化乳效果优于脂化乳粒，提示稳定体系有助于进一步提高人工胃、肠液中 制剂稳定性。 关键词：丹参酮IIA ；脂化乳；混悬液；脂化乳粒；人工胃液；人工肠液；稳定性 中图分类号：R944 文献标志码：A 文章编号：1674 - 5515(2017)01 - 0016 - 04 DOI: 10.7501/j.issn.1674-5515.2017.01.004 Preparation and stability of Tanshinone II Lipo-emul A ZHANG Xiu-rong, CHEN Fang-ning, WANG Xiu-li, QIU Ren-jie, LEI Xiao-qing School of Chinese Materia Medica, Beijing University of Chinese Medicine, Beijing 100102, China Abstract: Objective To prepare Tanshinone II Lipo-emul, and study stability of tanshinone II in artificial gastrointestinal fluid, A A so as to provide the basis for study of rationality and feasibility for lipo-emul n as oral preparation. Methods Tanshinone IIA Suspension, Lipo-emul, and Lipo-emul Particles were prepared. Tanshinone II was used as model drugs, and UV spectrophotometry A was used to determine concentration of tanshinone II in different preparations. Concentration changes of tanshinone II in different A