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国产非特殊用途化妆品备案模式的研究.pdf
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国产非特殊用途化妆品备案模式的研究
郭娟佟文鑫
核。综合上述因素.确定该办桂适用对靠
明)(以下简称备案证明),并在商证明上
1.备案工作的必要性
应以实际生产地均准。
写明汀U京市药品监督管理局对备案产
3.2 备草工作的责任单位:北京市药
据{卫生部关于 2刷年化妆品不良
品不组织技术评审:生产单位对备案产
品监督曹理局负责北京市行政区域内所
反应监测情况的通报)(卫监督宜[2∞7)
品的卫生质量和安全草坦圭部责任。凭
88 号),2脱J6年监测到的化妆品不自反 生产的非特殊用途化妆品备案E备案信
证有效期两年。
应涉及 3276 种化妆品,其中国产非特殊 2.2 备案品种概况 息公布工作。
用造化技品 1457 种,占 44.5%。可见国产 该条依据《化妆品卫生监督条例实
截至2ω7 年 10 月 1 日,北京市药直
非特珠用造化妆品带给消费者健靡安全 施细则}罩三十四条第二款罩三顶,明确
局对北京市辖区内结束化妆品生产企
的Il响比重日趋增大,因此对其监管力 了备案工作的责任单位。
业(占北京市化妆品生产企业l?,数 55%)
度也应不断加大。 提茸的 944 个国产非特殊用途化妆品的 3.3 化壮品生产企业为产品质量及
由于现行t化枚品卫生监督条例}及 其宣称功效的责任单位。
备案申请进fTT审查,盘放相应备案证
其实施细则只明确了国产非特殊用途化
明的为 667 种。 2∞5 年的一项调查数据 该条依据为{中华人民共和国产品
质量法(2000 年修正))第二十六条生产
妆品的管理责任方为各吉、自治区、直辖 显示,圭市国产非特殊用途化性晶近
市卫生行政部门,而对于国产非特殊用
3栅个品种。以此为基础计算,己申请备 者应当对其生产的产品质量负责。产品
途化妆品的备军井未作出具体规置,使 质量应当恃击下列要求.不存在危及人
辜的品种约占总品种量的 31.47% ,取得
得读工作在可操作性上存在一定难度, 备案证明的品种约占南请备幸的品种量 身.财产安全的不合理的危险,青保障人
体健靡和人身、财产安全的国家标准、行
以致于在监督管理中难以发挥出最大作
的 80%0
用,因此有必要出台相关的备事管理办
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