血清甲胎蛋白在两个免疫分析系统间检测的比对评估.pdfVIP

数理医药学杂志 2008年第21卷第2期 文章编号：1004—4337(2008)02-0169-05 中图分类号：R446．62 文献标识码：A ·临床科研分析 · 血清甲胎蛋白在两个免疫分析系统问检测的比对评估 蔡 新 余 清 杨 丽 梁 鑫 (江苏省中医院检验科 南京210029) 摘 要： 目的：通过对同一临床实验室两台不同的免疫分析系统进行方法比较和预期偏倚评估，探讨 在两化学发光分析 系统之间检测数据是否具有可比性或检测结果偏倚是否在允许范围内，以确保不同免疫分析系统检测结果的准确性和一致性。方 法：按照美国临床实验室标准化委员会(NOCI )EP9一A文件的要求，以美国贝克曼ACCESS分析仪为比较仪器，贝克曼DXI800为试 验仪器，用患者样品对 P进行检测，对两分析系统之间的预期偏倚进行评估。结果：在所测定的 、P中，预期偏倚在方法线性范 围内均可以接受。结论：根据NCCLS有关文件EPg-A对贝克曼ACCESs和贝克曼DXI 800化学发光分析系统进行方法比对及偏倚 评估，测定表明两者具有很好的相关性。两个免疫测定系统测定AFP结果具有可比性。当同一实验室同一检验项目存在2个以上 的检测系统时，应进行方法比对和偏差评估，以保证检验结果的可比性。 关键词：(NCCLS)口9-A文件；化学发光分析仪；偏倚评估；方法比对；甲胎蛋白 随着检验医学的迅猛发展，各种先进的免疫学检验方法 1．1．1仪器和试剂 美国贝克曼ACCESS化学发光酶免疫 亦逐步兴起，如化学发光免疫测定技术、化学发光酶免疫测定 分析仪及 原装配套试剂；美国贝克曼DX1 800化学发光 技术、电化学发光免疫测定技术、荧光免疫测定技术等等，这 分析仪及AFP原装配套试剂。 些技术的运用基本解决了实验室原先的报告时间长、结果不 1．I．2 质控品 美国伯乐公司质控品。 精确亦不稳定、劳动强度大的问题，亦极大地方便了临床诊治 I．I．3 样本 采集标本为当日临床就诊患者血清。其浓度 和患者就医，因而在各医疗单位得到了广泛应用。由于检测 选者按照既，9一A文件中方法对比试验数据分布建议表的要 量大、多专业点或各种技术检测项目不一等原因，在一些大、 求，尽可能覆盖检测范围。 中型实验室里常拥有多台免疫分析系统。为保证检测结果的 I．2 方法 一 致性，我们按照美国临床实验室标准化委员会(NI娜 ) 1．2．1 方法的选择 以贝克曼ACCESS为比较仪器，以贝克 EPg-A文件的要求[1]，对实验室内两台不同型号的免疫分析 曼DxI 800为实验仪器。 检测的甲胎蛋白(AFP)结果进行了比对分析，结果报告如下。 1．2．2仪器校准 常规开机，用各自原装配套的校准品进行 校准。 1 材料和方法 1．2．3 质量控制 使用伯乐公司及自制混合血清分别在两 1．1 材料 台化学发光分析仪上做日常室内质控，保证结果均在控。 To Analylize the Coherence of the Computed Radiography(CR)Soft-copy Reading and Hard-copy Reading Xie Ruigang (Department ofRadiology，the People’s Hospital of Henan Province，Zhengzhou，Henan，450003) Abstract Obje