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口腔膜剂的研究与应用进展
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刘宪勇 ,刘世军,孙克明 ,张 敏,毕文超,王 岩(武警山东总队医院药剂科,济南 250014)
中图分类号 R944.9 文献标志码 A 文章编号 1001-0408(2015)10-1420-04
DOI 10.6039/j.issn. 1001-0408.2015.10.38
摘 要 目的:综述口腔膜剂的研究与应用进展,为新剂型的研发提供参考。方法:以“口腔膜剂”“口腔速溶膜”“Fast dissolving
film”“Oral strip”或“Oral films”等组合作为关键词,检索1990-2014年中国知网、万方、SpringerLink、PubMed 等数据库中的相关
文献,对口腔膜剂的特点、分类、组成、包装、质量评价等进行综述。结果与结论:共检索到相关文献113篇,其中有效文献32篇。
口腔膜剂常用成膜材料有天然材料、合成材料,其添加剂主要包括增塑剂、甜味剂、稳定剂和增稠剂。随着制备工艺的创新、物理
性能评价体系的完善,未来口腔膜剂在纳米给药系统、蛋白给药系统等诸多方面的研究会更加深入,在剂型改进上具有巨大潜力。
关键词 口腔膜剂;制备;评价;研究进展
口服给药方便、无痛苦、患者依从性好,是最常用的给药 膜剂系指药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状制
[1]
方式,超过半数的药物制剂是口服给药 。常用的口服制剂多 剂,供口服或黏膜用[2010年版《中国药典》(二部)附录ⅠM] 。
为片剂、胶囊、丸剂,均需咀嚼或吞咽进入消化道被吸收后才 口腔膜剂具有使用方便,口腔内迅速溶解、释放;剂量准确,分
能起效,给吞咽困难的患者带来了诸多麻烦。尤其是儿童用 割方便;形态可选择性强,适用于不同人群;通过黏膜直接进
[2]
药,由于其口感、吞咽困难,致使儿童口服药多为液体制剂 。 入血液系统,避免首关效应等优势。在近年大分子透黏膜给
有关研究显示,在参与调查的1576例患者中有26%的患者表 药研究中,鼻腔黏膜给药是研究热点,但鼻腔黏膜纤毛细胞损
[3]
示口服药存在不方便的情况 。而口腔膜剂可很好地解决这 伤后无法再生,且给药部位不易于患者接受;而口腔黏膜修复
[4]
类问题 。虽然口腔膜剂最初多用于局部抗菌和镇痛,但是随 能力强,且给药简单,甚至无需用水送服,都是明显的优势。
着技术的不断进步,这种给药方式正越来越多地运用于各类 但口腔膜剂因其自身的特点也给制剂研发带来了一定的局限
药物,并且在全身用药方面也取得了显著效果。现在膜剂已 性,如体积小、质量轻、限制了荷载的药量;易引湿、制剂本身
用于治疗多种疾病,如咽喉不适、抗组胺、哮喘、胃肠功能紊 较柔软,导致包装要求高;同时对掩味要求也较高。
乱、止呕、镇痛和复合维生素给药以及辅助睡眠等领域。口腔 1.2 口腔膜剂分类
膜剂的发展借鉴了口腔片剂的部分原理和技术,已从传统速 口腔膜剂一般制备成薄片状,放置在舌下、颊部或口腔其
释给药方式发展出控释给药、大分子药物给药等多种方式。 他部位。给药后经唾液润湿并黏附在给药部位,膜溶解或分
近年随着高分子成膜材料的发展以及制剂工业技术的提高, 散同时释放药物。其大致可分为速溶膜、黏膜黏附溶蚀膜、黏
口腔膜剂的工艺与制造水平也在不断提高,越来越多的药品 [6]
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