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降压领域新里程碑—SPRINT研究学术争鸣与共识 L.CN.MKT.GM.12.2015.4337 2015 AHASPRINT研究结果公布带来重磅新证据掀起全球热议 Paul Whelton教授 SPRINT研究的临床研究委员会主席 杜兰大学公共卫生学院 收缩期血压干预试验（SPRINT） N Engl J Med.2015;373(22):2103-16. SPRINT研究背景和目的 众多观察性研究发现，BP与CVD风险之间存在密切相关性 SBP是死亡率和伤残调整生命年（DALY）的风险因素 全球10亿以上成人患高血压 临床试验证明降压治疗可降低CVD风险，但是，尚未确定降低SBP的最佳目标值 N Engl J Med.2015;373(22):2103-16. 主要纳入标准 ≥50岁 SBP：130-180 mm Hg（既往接受治疗或未接受治疗） 高心血管疾病风险（至少一项） 临床或亚临床CVD（不包括卒中） 慢性肾病（CKD），其eGFR在20-60 ml/min/1.73 m2之间 根据Framingham风险评分，10年CVD风险≥15% 年龄≥75岁 卒中 糖尿病 多囊肾病 充血性心力衰竭（有症状或EF 35%） 蛋白尿 1g/d CKD，且eGFR 20 mL/min/1.73 m2 （MDRD） 有依从性问题 主要排除标准 N Engl J Med.2015;373(22):2103-16. 研究患者基线 总计 N=9361 强化 N=4678 标准 N=4683 平均（SD）年龄，岁 67.9 (9.4) 67.9 (9.4) 67.9 (9.5) ≥75岁患者，% 28.2% 28.2% 28.2% 女性，% 35.6% 36.0% 35.2% 白人，% 57.7% 57.7% 57.7% 非裔美国人，% 29.9% 29.5% 30.4% 西班牙裔，% 10.5% 10.8% 10.3% 有CVD病史，% 20.1% 20.1% 20.0 % Framingham 10年CVD风险评分均值，% 20.1% 20.1% 20.1% 服用降压药，% 90.6% 90.8% 90.4% 服用降压药平均种类（SD） 1.8 (1.0) 1.8 (1.0) 1.8 (1.0) 平均（SD）基线BP，mm Hg 收缩压 139.7 (15.6) 139.7 (15.8) 139.7 (15.4) 舒张压 78.1 (11.9) 78.2(11.9) 78.0 (12.0) N Engl J Med.2015;373(22):2103-16. 入组和随访 撤回知情同意书 停止干预治疗 失访 （生命体征评估：整个队列） N Engl J Med.2015;373(22):2103-16. 主要终点和假设 主要终点 CVD复合终点：首次发生下列事件 心肌梗死（MI） 急性冠脉综合症（非MI ACS） 卒中 急性失代偿性心力衰竭（HF） 心血管疾病死亡 主要假设* 强化治疗组CVD复合事件发生率低于标准治疗组 *预估有88.7%的把握度能检出20%差异 根据纳入的9250名参与者、4-6年随访和每年2%失访得到上述结果 N Engl J Med.2015;373(22):2103-16. 次要终点 全因死亡 肾功能减退或 进入终末期肾病 痴呆、认知功能减退 脑小血管缺血性疾病 随访期间SBP情况 N Engl J Med.2015;373(22):2103-16. 主要终点事件及全因死亡结果 强化降压组患者获益显著，本研究于去年9月份提前终止 N Engl J Med.2015;373(22):2103-16. P＜0.001 P=0.003 主要终点结果组成情况 强化 标准 HR(95% CI) P值 事件数 发生率%/年 事件数 发生率%/年 主要终点 243 1.65 319 2.19 0.75(0.64,0.89) 0.001 所有MI 97 0.65 116 0.78 0.83(0.64,1.09 ) 0.19 非MI ACS 40 0.27 40 0.27 1.00(0.64,1.55) 0.99 所有卒中 62 0.41 70 0.47 0.89(0.63,1.25) 0.50 所有HF 62 0.41 100 0.67 0.62(0.45,0.84) 0.002 CVD死亡 37 0.25 65 0.43 0.57(0.38,0.85) 0.005 事件发生率和风险比 MI：心肌梗死；ACS：急性冠脉综合症；HF：心力衰竭；CVD：心血管疾病 N Engl J Med.2015;373(22):2103-16. 全因死亡 155 1.03 210 1.4 1.73（0.6