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试验目的 　99mTc - MIBI 是目前临床广泛应用的心肌灌注显像剂。本研究旨在评价广泛使用条件下99mTc - MIBI 的有效性和安全性。 试验设计 　多中心、回顾性研究 　牵头单位：北京大学第一医院 　参与单位：北京阜外医院 　　　　　　北京安贞医院 　　　　　　北京医院 　　　　　　北京同仁医院 　　　　　　北京大学人民医院 入组标准 入选者在研究单位同时或分别进行心肌灌注显像和冠脉造影 显像剂为99mTc标记的中国原子能科学研究院同位素研究所生产的MIBI药盒 显像日期在1998年4月7日～2006年4月6日 按中华医学会编《临床技术操作规范. 核医学分册》心肌灌注显像规程完成心肌灌注显像 完成静息显像和运动或药物负荷显像，静息显像与运动或药物负荷显像的间隔时间不超过1周 运动负荷试验达到终止运动指标（心率：190-年龄，或心电图ST段下移1mm，或出现心绞痛、呼吸困难、严重心律失常、血压下降）；或药物负荷试验 有冠脉造影结果，冠脉造影与99mTc-MIBI心肌灌注显像间隔时间不超过1个月 排除标准 无冠脉造影结果，或冠脉造影与99mTc-MIBI心肌灌注显像间隔时间超过1个月。 运动负荷试验未达到终止运动指标。 临床资料（包括患者一般资料、心肌灌注显像结果与影像资料、冠脉造影结果）不完整。 药物质量考察 　记录MIBI药盒批号、标记的放射性浓度与总活度、99mTc-MIBI注射液的性状和放射化学纯度资料, 不良反应记录与安全性评价 详细记录受试者不良反应的主诉、表现、处理经过和结果。无不良反应者也应记录在案。统计不良反应的发生率，进行安全性评价。 结果与讨论 共451例患者，男性303例，女性148例 平均年龄60.1±11.1岁 * 99mTc标记的注射用亚锡甲氧异腈（MIBI）心肌灌注显像有效性与安全性评价的多中心、回顾性临床研究 张建华 王荣福 张春丽 张旭初 何作祥 田月琴 王蒨 姚稚明 戴浩洁 王茜 *