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产品介绍 南京伟思 ® CONTENTS 目 录 01 02 03 04 产品介绍 治疗原理 使用效果 临床应用 01 产品介绍 01 产品简介 安思定®微电流刺激仪 产地：美国 品牌：安思定/Alpha-Stim 注册证号：国械注进20163211783 适用人群：孕妇/产后（焦虑/抑郁/失眠） 老年人（顽固性失眠/老年抑郁） 儿童（注意力不集中、多动/抽动、考试焦虑等） 成年人（工作压力大、失眠等） 统一零售价：6500元 Alpha-Stim®在美国：卓越39年 01 怀孕对盆底的影响 1981年，Alpha-Stim®(安思定®）在美国问世后，得到了很多患者和治疗医师的青睐，他们认为：这是一种前所未有的疗法，不但效果良好，而且使用很方便。 1992年，通过美国联邦食品药品监督管理局认证（FDA）。 2005年，由于不断有普通患者及医师向TRICARE及保险公司提出申请，最终TRICARE经过多次听证和调查后，决定将安思定®纳入医保范围。 … … 01 治疗原理 经颅微电流刺激疗法（CES） 通过夹在耳垂上的一对耳夹电极，向大脑中枢神经系统传导微电流，从而： （1）调节异常脑电波活动，达到放松的“α状态” （2）刺激多种调节情绪、睡眠的神经递质，如5-HT、 γ-氨基丁酸、内啡肽等。 01 哪些人群可以使用？ 01 使用方法 一个疗程，4周 每天2次，每次60分钟 （最少不低于，每周3次，每次60分钟） 最佳使用强度：以耳垂上轻微的针刺感/轻飘飘头晕的感觉为准 01 权威认证 美国药监局 FDA是美国食品和药物管理局（Food and Drug Administration）的简称。由于其标准非常高，通常被公认为是世界上最严格医疗器械机构之一。 01 权威认证 中国药监局 CFDA是国务院综合监督食品、保健品、化妆品安全管理和主管药品监管的直属机构。比如医疗器械，需要规范医疗器械产品的注册管理，保证医疗器械安全有效，未经核准注册的不得销售使用。 01 媒体报道 《心理月刊PSYCHOLOGIES》 02 治疗原理 02 治疗原理 经颅微电流刺激疗法(Cranial Electrotherapy Stimulation，CES) 刺激 改善 调节 02 治疗原理 1.改善异常的脑电波为正常的脑电波 2. 促进脑内Alpha波活动,减弱Delta波活动 3.促进分泌神经递质，增强脑内5-HT、褪黑激素的释放，增强GABA的浓度，增加内啡肽的作用 4.调节去甲肾上腺素，皮质醇等应激激素的作用 5.改善心率，血压，皮电，皮温等生理信号 02 治疗原理 脑电波的改善 心理障碍会扰乱人的正常脑电波，而脑电的紊乱会加重心理障碍。 02 治疗原理 神经递质的改善 安思定能有效地促进脑内的5羟色胺、γ-氨基丁酸、褪黑素、内啡肽的分泌，使患者脑内环境恢复正常。 Amelioration of stress in chemical dependency detoxification by transcranial electrostimulation，Stress Medicine，10:115-126, 1994 02 治疗原理 应激激素的释放控制 安思定能迅速降低应激激素的过量释放，使其保持在正常范围。 文献来源：Cranial electrotherapy stimulation in patients suffering from acute anxiety disorders. Overcash, Stephen J. American Journal of Electromedicine, 16(1):49-51, 02 治疗原理 研究表明，安思定能够迅速改善患者多方面的生理表现，这些精神松弛、身体放松的表现，在心理生理学上又被称为“Alpha状态”。 The effect of cranial electrotherapy stimulation on preoperative anxiety and hemodynamic responses. Hyun Jung Kim. Korean J Anesthesiol, 55(6):657-661, 改善多种生理信号 全面改善躯体症状 03 治疗效果 03 治疗效果 安思定显著有效率 焦虑：93.7%；抑郁：89.67%；失眠：79.26% 来自哈佛大学公共卫生学院的统计报告 统计样本数500人，本数据已经被美国FDA采纳 ＞25%的有效为显著有效 03 临床研究——焦虑症 疗效1：焦虑水平明显下降 经过6周的CES治疗，患者H