羟苯磺酸钙胶囊治疗2型糖尿病肾病和视网膜病变.pdfVIP

Chin J Clin Pharmacol 323 October, 2 002, Vol . 18 No . 5( Serial N o. 7 9) 论 著 论 著 ORIGINAL ARTICLE 羟苯磺酸钙胶囊治疗2型糖尿病肾病和视网膜病变 Clinical Efficacy of Calcium Dobesilate in the Treatment of Diabetic Retinopathy and Nephropathy :A Phase Two Clinical Trial in Chinese Population 1 2 2 摘 要 目的 观察国产羟苯磺酸钙胶囊治疗糖尿病肾病和视网膜病变的 杨金奎 狄福松 何戎华 2 3 3 疗效及安全性 方法 多中心的临床研究 按病种双盲 随机 平行 对 王亚东 王竹兰 王理理 4 4 1 照的原则分组 试验组(为国产羟苯磺酸钙胶囊) 对照组(为进口羟苯磺酸 田成功 王新娥 赵秀丽 钙胶囊) 及开放组(为国产羟苯磺酸钙胶囊)剂量均为500mg每日2次 口 1(首都医科大学附属北京同仁医院 服 糖尿病视网膜病变疗程 12周 糖尿病肾病疗程4周 下肢静脉曲张 内分泌科 北京100730) 及痔疮疗程2周 结果 共观察164例患者 其中 糖尿病视网膜病变试 2(南京医科大学第一附属医院内分 验组30例(51例眼) 对照组30例(53例眼) 糖尿病肾病试验组34例 对 泌科 南京210029) 照组34例 开放组下肢静脉曲张27例 痔疮9例 结果 糖尿病视网 3(南京军区南京总医院内分泌科 膜病变患者的视力 眼底微血管瘤 眼底出血 眼底渗漏等检查的总积 南京210005) 分值 试验组左右眼分别为6.662.34 (n=25)和 6.582.04 (n=26)对照 4(南京市鼓楼医院内分泌科 组左右眼分别为 6.201.84 (n=27)和6.421.68 (n=26)两组无显著性差 异 糖尿病肾病 试验组尿白蛋白下降26.7%对照组下降26.3%两 南京210008) 组间比较无显著性差异 下肢静脉曲张患者用药前 后的踝周长径分 1 别为26.04.2和24.33.3cm用药后有显著性缩小(P0.01)未见肝肾 YANG Jin-Kui 功能损害等严重药物不良反应 其它不良事件的发生率试验组与对照组 2 DI Fu-Song 相近 约为3% 结论 国产羟苯磺酸钙用于治疗糖尿病肾病和糖尿病视 2 HE Rong-Hua 网膜病变 与进口的羟苯磺酸钙比较 其临床疗效及安全性一致 2 WANG Ya-Dong 3 WANG ZHu-Lan 关键词 糖尿病肾病 糖尿