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中药制剂分析计算题终极版
计算题【杂质限量】常用数字换算:百万分之三=3×10-6=0.0003% 1μg/ml=1×10-6 10μg/ml=1×10-6解题步骤:①解:标注已知量。②根据计算公式③代入求值④答:1.取地奥心血康样品1g,照炽灼残渣检查法(中国药典2005版附录)炽灼至完全灰化。取遗留的残渣,依法检查(中国药典2005版第一部附录第二法),如果标准铅溶液(10μgPb/ml)取用量为2ml,重金属限量为多少?解:根据限量计算公式:(1分)(1分)则有:(2.5分)答:地奥心血康样品重金属限量为百万分之二十。(0.5分)2.取黄连上清丸5丸,切碎,过二号筛,取适量,称定重量,加无砷氢氧化钙1g,混合,加少量水,搅匀,干燥后先用小火烧灼使炭化,再在500-600℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸7ml使溶解,再加水21ml,依法检查(中国药典2005版附录),含砷量不得过百万分之二。如果标准砷溶液(1μgAs/ml)取用量为2ml,应取供试品多少克?解:根据限量计算公式:(1分)(1分)则:(2.5分)答:应取黄连上清丸1.0克。(0.5分)3.阿胶中砷盐检查取中药阿胶2g,加氢氧化钙1g,混合,搅匀,干燥后,先用小火烧灼使炭化,再在500—600℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸3ml与水适量使溶解成30ml,分取溶液10ml,加盐酸4ml与水14ml,依法检查其砷盐,含砷盐量不得超过百万分之三,问应取标准砷溶液(每1ml相当于1μg的As)多少ml?解:已知 L=3×10-6 C=10-6g/mL S=2×10/30g V×10-6 3x10-6=—————— 2×10/30应取标准砷溶液mL数 3×10-6×2×10/30 V=————————=2(mL) 10-64.黄连上清丸中重金属检查取本品水丸或水蜜丸15g,研碎,精密称定1.0g,照炽灼残渣检查法(中国药典附录)炽灼至完全灰化,取遗留的残渣,依法检查重金属,标准铅溶液每1mL含10μgPb。问重金属限量为多少?解:已知 S=1.0×1000mg C=0.01mg/ml V=2.0ml 2×0.01重金属限量=—————— x 100%=0.002%=百万分之二十 1.0×10005.琥珀抱龙丸中砷盐检查取本品适量,加等量氢氧化钙,混匀,加水适量,搅匀,干燥后用小火烧灼至炭化,再在500-600℃炽灼使完全灰化,放冷,残渣加盐酸5ml与适量的水使溶解成28ml,依法检查,含砷量不得过百万分之五,标准砷溶液每1ml相当于1μg的As。问应取供试品多少克?解:已知 L=5×10-6 C=1×10-3 V=2.0ml 2×0.001 0.0005=———— S×1000 2×0.001S=——————————=0.4(g) Sx10-6×10006.取注射用双黄连(冻干)0.40g,加2%硝酸镁乙醇液3ml,点燃,燃尽后,先用小火炽灼至完全灰化,放冷,加盐酸5ml与水21ml使溶解,依法检查其砷盐(中国药典2000版附录Ⅳ F)。如果标准砷溶液(1μgAs/ml)取用量为2ml,杂质限量为多少?(1)解:根据限量计算公式:(1分)(1分)则有:(2.5分)答:注射用双黄连(冻干)样品重金属限量为百万分之五。(0.5分)7.取麻仁丸样品适量,照炽灼残渣检查法(中国药典2000版附录Ⅳ J)炽灼至完全灰化。取遗留的残渣,依法检查(中国药典2000版附录Ⅳ E第二法),含重金属不得过百万分之十。如果标准铅溶液(10μgAs/ml)取用量为2ml,应取供试品多少克?(2)解:根据限量计算公式:(1分)(1分)则:(2.5分)答:应取麻仁丸2.0克。(0.5分)8.思考题:磷酸可待因中检查吗啡取磷酸可待因0.10克,加盐酸溶液(9→1000)使溶解成5ml,加亚硝酸钠试液2ml,放置15分钟,加氨试液3ml,所显颜色与吗啡溶液【取无水吗啡2.0mg,加盐酸溶液(9→1000)使溶解成100ml】5.0ml用同一方法制成的对照品溶液比较,不得更深,问其限量多少?例题9.例题10.例题11.12.1mol的硝酸铅[Pb(NO3)2]的质量为331.2g,含铅(Pb)207.2g;称取硝酸铅0.160g配成1000ml贮备液,含Pb量为?贮备液依法稀释十倍后所得标准铅溶液的浓度为每1ml含10μg的Pb?解:设Pb量为Xg331.2/20
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