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年产5亿粒盐酸非索非那定胶囊生产车间设计
****大学药学院
课程设计说明书
课程名称： 年产5亿粒盐酸非索非那定胶囊生产车间设计
专 业： 制药工程
班 级： 制药工程2班
学 号： *******
姓 名： ***
指导教师： ***老师
12 3 ——2013 12 25
设计时间：2013年 月 日 年 月 日
要 求 与 说 明
一、学生采用本报告完成课程设计总结。
二、设计说明书要求用钢笔填写或者在电脑上填写后打印。所附
图纸用计算机绘图画出。
三、表框不够可根据需要自行添加，但应排版整齐美观。
四、本报告填写完成后，交指导老师批阅，并由学院统一存档。
目录
一、设计任务书1
二、设计方案简介2
1.工艺概述2
1.1盐酸非索非那定胶囊的概述2
1.2生产剂型的基本情况3
1.2.1剂型的概述3
1.2.2硬胶囊剂的特点4
1.2.3适合制成胶囊剂的药物4
1.3硬胶囊剂的制备5
1.4空胶囊的规格和质量要求6
1.5硬胶囊剂的填充7
1.6硬胶囊剂的质量评定与包装8
1.7物料净化处理8
1.8工艺设计要点9
2. 车间布置11
2.1车间布置及人流、物流概述11
2.2车间布置平面图11
2.2.1车间产尘的处理12
2.2.2车间排热、排湿及臭味的处理12
2.2.3参观走廊的设置12
2.2.4 安全门的设置12
3.采暖通风与空调公用工程13
3.1 设计要求13
3.2 设计参数13
3.3洁净室换气次数13
3.4 洁净室压力14
3.5正压风量的计算14
3.6 噪声14
3.7 通风量15
4、工艺流程概述15
5.工艺流程框图16
6.工艺选择16
三、工艺计算及车间布置18
1、 物料衡算18
1.1 制剂工序各工序日物料量消耗18
1.1.1 盐酸非索非那定胶囊的处方18
1.2具体物料衡算18
2.设备选型22
2.1选用原则22
2.2设备选用22
四、设计结果汇总34
1. 设备汇总表34
2. 附图34
五、参考资料36
六、后记37
七、 设计说明书评定38
八、 答辩过程评定38
一、设计任务书
设计题目：
年产5 亿粒 盐酸非索非那定胶囊生产车间设计（规格 60mg）
设计内容与要求：
1、确定工艺流程及洁净区域划分；
2、物料衡算、设备选型；
3、绘制生产工艺流程图（包括洁净区域划分）；
4、按GMP规范要求设计车间工艺平面图；
5、编写设计说明书。
设计成果：
1、设计说明书一份，包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分说明、物
料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布
置说明、车间技术要求；
2、工艺流程图一张；
3、工艺平面布置图一套（1：100）。
1
二、设计方案简介
（包括工艺概述、车间洁净区域划分及工艺流程图）
1.工艺概述
1.1盐酸非索非那定胶囊的概述
通用名称：盐酸非索非那定胶囊
英文名称：Fexofena
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