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CONTENTS
IndustrySummary
行业小结
医疗器械行业需求旺盛，支付能力提升，加上政策频发支持，预计继续保持健康发展势头。随着技术的进步及医疗器械行业政策的支持，国产医疗器械预计将取得更高的市场份额，加速实现国产化替代。技术创新，尤其是在医学、材料学以及信息技术赋能方面的进步，将推动医疗器械的研发、生产和流通全流程向数字化、智能化、精确化方向发展，大幅提升医疗器械的质量与使用效率，从而支撑行业的高质量发展。
本白皮书旨在深入分析医疗器械行业的数字化转型，探讨其对全球经济和技术发展的影响，同时提供行业内企业在应对当前挑战和把握未来机遇时的实践指南和建议。通过对行业现状的深入了解和对未来趋势的预测分析，我们希望能够为医疗器械行业的持续发展和创新提供宝贵的洞见和策略。
OVERVIEW
行业概况
Industryoverview
行业概览
医疗器械，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。医疗器械行业是一个知识密集、资金密集且多学科交叉的高技术产业。
医疗器械产业覆盖范围广，产品种类多，上下游之间供需关系构建起整个产业链。。产业链上游包括塑料、橡胶、钢铁等基础原材料，以及医疗器械零组件制造，涉及的行业有电子元件、原材料、软件系统、新兴技术等领域。下游主要为医疗机构、养老院、疾控中心、第三方实验室及家庭消费者。
AreaofResearch
研究范围
本白皮书的焦点将集中在对全球以及中国医疗器械行业的研究。
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Definitionandclassification
医疗器械定义及分类
医疗器械，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。医疗器械行业是一个知识密集、资金密集且多学科交叉的高技术产业。
根据国家统计局制定的《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017）2019年修改版，医疗仪器设备及器械制造业国民经济行业类别代码为C358，包括七个子类别：
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未来发展趋势
展望未来，行业需求旺盛，支付能力提升，加上政策频发支持，医疗器械产业预计继续保持健康发展势头。2020至2025年，预计医疗器械生产企业营业收入的年均复合增长率为12.5%，营业收入预计突破1.8万亿元。同时，国产替代在高端医疗器械领域将成为市场主旋律，提升国内企业的研发投入和创新能力，成为推动行业高质量发展的关键。
随着技术的进步及医疗器械行业政策的支持，国产医疗器械预计将取得更高的市场份额，加速实现国产化替代。技术创新，尤其是在医学、材料学以及信息技术赋能方面的进步，将推动医疗器械的研发、生产和流通全流程向数字化、智能化、精确化方向发展，大幅提升医疗器械的质量与使用效率，从而支撑行业的高质量发展。综上所述，我国医疗器械产业正处于快速发展期，面对“大而不强”的现状，需进一步加强创新能力和国产化进程，以实现产业的高质
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