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国际检测和校准实验室能力认可新进展 鄢国强 CNAL主任评审员 LIST 认可与认证 17025 新版本 ILAC过渡转换政策 CNAL过渡转换政策 ILAC-MRA 新情况 Testing Lab 发展预测 地区和国际的实验室认可合作组织 ILAC－国际实验室认可合作组织 始于1977年的国际实验室认可会议ILAC（International Laboratory Accreditation Conference），每年召开一次，为世界各国实验室的管理、认可和发展提供一个论坛，1996年第14届会议上更名为现名。 APLAC－亚太实验室认可合作组织 始于1992年 EA－欧洲认可合作组织 始于1987年 国际实验室认可的演变 1947年澳大利亚建立了世界上第一个国家实验室认可体系（NATA） 1966年英国建立了校准实验室认可机构（BCS） 上世纪70年代，美国、新西兰、法国 上世纪80年代，新加坡、马来西亚 上世纪90年代，中国等发展中国家 全世界有50多个国家采用对实验室的认可方案 全世界有40多个经济体采用等同的认可体系 什么是认可？ 认可：由权威机构对一个机构（实验室）或人员（签字人）从事特定工作的能力给予正式承认的过程。 认可与认证的关系 认证：一个第三方（认证机构）对 （一个组织的）产品、过程或服务符合规定的要求给出书面保证的过程。 ISO/IEC 17025: 2005由来 1977检测实验室基本技术要求----ILAC ISO导则25:1978《实验室技术能力评审指南》（第一版） ISO/IEC导则25:1982《检测实验室基本技术要求》（第二版） ISO 9000: 1987 《质量管理和质量保证》 EN 45001:1989《检测实验室运作的一般准则》 ISO/IEC导则25:1990《校准和检测实验室能力的基本要求》 （第三版） GB/T 15481:1995《校准和检测实验室能力的基本要求》 ISO 9000:1994《质量管理和质量保证》 ISO/IEC 17025:1999《检测和校准实验室能力的基本要求》（第一版） GB/T 15481:2000《检测和校准实验室能力的基本要求》 ISO 9000: 2000 《质量管理体系要求》 ISO/IEC 17025:2005《检测和校准实验室能力的基本要求》（第二版） 第二版ISO/IEC 17025修订原则 与ISO 9001:2000相协调 最小变化原则 1999版于2003年1月1日才转换完毕 ISO9001预计在2008或2009发布新版本 准则标题的变化 2005--检测和校准实验室能力认可准则 2003--检测和校准实验室认可准则 主要变化统计 引用标准的变化ISO/IEC17025随之变化（涉及引言，1.6, 引用标准，术语和定义等共4处） 标准中的术语—“质量体系”全部改为“管理体系” （涉及引言，范围，4.1, 4.2, 4.3, 4.9, 4.10, 4.11, 4.12, 4.14, 4.15等共11处） 新增条款8处（涉及1.4, 4.1.5k, 4.1.6, 4.2.3, 4.2.4, 4.2.7, 4.10, 5.9.2等） 补充条款10处（涉及1.4, 4.1.5a, 4.1.5 i，4.2.2, 4.2.2e, 4.3.1, 4.6.3注，4.12.1, 4.15.1, 5.2.2等）， 修正条款9处（涉及4.2.2, 4.2.2.e, 4.7.1，4.9.1注，4.9.2，4.11.1，4.11.1注，4.15.1, 5.2.3） 条款号变化10处（涉及4.2.5, 4.2.6, 4.7.1 , 4.7.2, 4.11, 4.12, 4.13, 4.14, 4.15, 5.9.1等） 改错1处（涉及4.9.1c） 删除2处（涉及3.1, 3.2） 升级1处（涉及4.7.2） 扩充1处（涉及4.7.2注） 英文变中文不变1处（涉及4.11.5）(英文以“nonconformities”取代“nonconformances”，中文无变化) 前言的变化 符合ISO/IEC 17025:2005检测和校准实验室，也是依据ISO 9001运作的；实验室质量管理体系符合ISO/IEC 17025:2005 ，也并不意味着其运作符合ISO 9001的所有要求。 实验室质量管理体系符合ISO 9001的要求，并不能证明实验室具有出具技术上有效数据和结果的能力。 1.范围 1.4中增加 本标准