22产品一致性控制文件程序.doc

产品的一致性控制程序 制 订： 核 准： 制订日期：2009年11 实施日期：2009年11 一、目的 确保本单位应对批量生产产品与型式试验合格的产品的一致性进行控制，以使认证产品持续符合规定的要求. 二、适用范围 适用于产品生产各环节对认证产品的一致性保证，研发、采购、生产、测试、检验。 三、 职责 3.1 由质量负责人负责监督实施，并审核执行结果。 3.2品制部与开发部负责认证产品的一致性。 3.3品质部负责保存记录。. 四、工作程序 4.1维持产品认证合格时的所建立有关产品型号的设计要求、产品结构描述、物料清单（包含所使用的关键元器件的型号、主要参数及供应商）等影响产品符合规定要求因素的生产工序工艺、生产配料单等生产控制文件，本单位无权自主变更。 4.2相关的产品关键元器件和材料，包括名称、型号规格、用量、供应商等，必须在相关文件中予以确定，做到与获证产品时申报清单一致。 4.3结构等影响产品符合规定要求因素，由技术文件、图纸、生产作业指导书、认证产品的检验要求，方法及相关资源条件等文件予以确定。 4.4采购部门按“供应商的选择和日常管理”程序进行采购控制；IQC按 “关键元器件和材料的检验/验证”对关键元器件和材料进行检验或验证控制。仓管对与认证有关产品关键元器件和材料必须明确标识，分开堆放；发放时注意不要混淆。 4.5生产领料时，对与认证有关产品关键元器件和材料必须保存标识，分开堆放;备料注意不要混淆. 4.6生产部生产时，对与认证有关键元器件和材料要分开摆放、不可混淆。 4.7生产部生产时，对与所建立有关产品结构等影响产品符合规定要求因素的制造方法模式，已由作业指导书予以确定，必须严格执行. 4.8品质部对认证产品要实施首件确认和巡检制度;QC检验，应对生产产品与型式试验合格的产品进行比对(例对照认证产品的《关键元器件清单》)，以保证它们之间的一致性. 4.9认证产品设计变更:对汽车行驶记录仪的壳体材料、打印输出方式、驾驶人身份识别方式、标称电源电压以及影响汽车行驶记录仪性能的关键件和关键工艺的变更（可能影响与相关标准的符合性或型式试验样机的一致性），在实施前应向认证机构申报。由联络工程师负责与认证机构联络；只有在获得认证机构的批准后方可执行。批准文件由资料管理人员负责存档。 五、相关文件 产品设计文件 《型式试验报告》 《进货检验、生产过程检验、成品例行检验、确认检验等要求》 六、相关记录 《QA成品检验报告》