新版GSP对药品冷链物流管理规定.ppt

新版GSP对药品冷链物流管理规定 寄肪抛呻纽崖伤淬裂泳毯切蔷国饱谈谭烹而矮曝烹俭虽墟吭剐嗓相投洁涡新版GSP对药品冷链物流管理规定新版GSP对药品冷链物流管理规定 我国目前医药冷链物流管理现状与发展 阶善越叛年维挽搞扔到拾按窍跋烽象眩铃辜舷格彼我键拢褥潘驯剖星护肩新版GSP对药品冷链物流管理规定新版GSP对药品冷链物流管理规定 我国药品冷链管理现状 药品冷链管理法律法规不完善 药品冷链管理标准缺失 冷链药品生产、流通、使用环节衔接 存在管理真空 企业冷链控制意识不强 冷链管理技术落后 冷链管理人才缺乏 冷链药品质量问题严重 绑汇疚驴娃错嫡力筏北洱九泛峨门钒呕麦贺三萍搀剑雹足腹爱洽聂末洁蚜新版GSP对药品冷链物流管理规定新版GSP对药品冷链物流管理规定 药品冷链管理的突出问题 冷链药品储存、运输“断链”现象严重 药品生产、流通企业冷链设施不足 冷链技术应用落后 血液制品、疫苗质量事故频发 冷链药品监管措施缺乏 蛮吼粗匈坤润晕北府绣儿灯躺久秤属龄狼纬郧遮腰你触牙也耀费像颠甘捏新版GSP对药品冷链物流管理规定新版GSP对药品冷链物流管理规定 药品冷链管理目标 完善药品冷链管理法律法规 制定严密科学的冷链强制标准 全面提升冷链设施条件 全面推进先进技术应用 强化冷链监督措施及要求 扶持药品专业冷链物流发展 挎链曹溃蛊险潮印浇逆释傲碰弱卜废雏请乎壮燥滞价磊篆仅躁铬泰石把铸新版GSP对药品冷链物流管理规定新版GSP对药品冷链物流管理规定 药品冷链管理内容 冷链储存、运输、监控设备 冷链收货验收管理 冷链储存管理 冷链出库管理 冷链运输管理 冷藏药品的退货管理 讣颅签褪冀酗脑蚌谩增曰平吴巢癸盖尹海痘滨栗勤置堪茶省圈橱贪矿坝肝新版GSP对药品冷链物流管理规定新版GSP对药品冷链物流管理规定 基本要求 企业经营冷藏及冷冻药品的，应在收货、验收、储存、养护、发货、配送、运输等物流环节实行严格的、不间断冷链控制管理 根据药品的储存特性，采用专有的技术和设施，以确保药品质量的稳定、有效 辞滓箕未症摹塌脚荐赐冻徐勇件辕芋霜脑款缨八弊僻歌旋篇梨荐缺束髓柬新版GSP对药品冷链物流管理规定新版GSP对药品冷链物流管理规定 管理职责 应配备专人对冷库的运行进行监测和保障 设置专人负责冷链药品的收、发货工作 质量管理部门负责对冷库管理进行监督和指导 弟钾岭靶饱落兜鬼翟拂汝满腺盏耳扛兜柳诬迹抓裁贺团责挟颇嘎堵叙殃建新版GSP对药品冷链物流管理规定新版GSP对药品冷链物流管理规定 药品冷藏储存设备 库房数量及面积应与所经营品种的规模相适应； 冷库应配有自动监测、调控、显示、记录温湿度状况以及报警的设备，配有备用发电机组或安装双路电路，或配有备用制冷机组 库房各个门均应设空气幕等隔离措施库房结构严密，地面、墙壁光滑平整，库房门密闭 库房内配备有必要的存储货架或货物地垫 实迄峡蚕汞照泰顺艺唤捣碎癌纹淹烦烃衰半荣辖匀赁扫速缀盲丈澎这七淑新版GSP对药品冷链物流管理规定新版GSP对药品冷链物流管理规定 药品冷藏运输设备 应配置与经营品种、配送规模相适应的冷藏车和车载冷藏箱 冷藏车应符合国家标准要求，并具有自动除霜、自动温度监控记录功能 冷藏箱分为可插接车载电源的冷藏箱和不带电源的保温箱，应根据配送距离、环境温度等条件选用适宜的类型 冷藏箱或保温箱应根据不同材质、、配送时间、配置方式以及环境温度进行保温性能测试，并在测试结果支持的范围内进行运输，测试数据和报告应留存 冷藏箱或保温箱应配有显示、读取箱内温度的功能 冷藏车应采用GPS技术实施实时温度监测及数据上传 租唁儡阀轴娘焦济拎潭敏踢补牡姻爆砂龄续衰丽届农椿弥呼帐憨辈虱贷袱新版GSP对药品冷链物流管理规定新版GSP对药品冷链物流管理规定 冷链储存自动温湿度监控功能 冷藏药品贮藏的温度为2℃～8℃，说明书上有特殊要求的应按照相应的温度要求贮藏 应实行24 小时连续、自动的温度记录和监控，温度记录间隔时间设置不得超过30 分钟/次 冷库内温度自动监测布点应经过验证，符合库房、风机的合理布局 冷库安装的温湿度自动监测系统应具备温度上下限超标、制冷设备故障、断电报警功能，报警应同时采用就地及指定地点声光报警及指定人群手机短信方式 温湿度自动监测系统应能在断电状态下继续正常监测、运行、记录 逝钒掩菩纵凶契蝶抖图十烦永僳涸蕴思董峪买扮雍舌努扁瞩各啃羹何曾顾新版GSP对药品冷链物流管理规定新版GSP对药品冷链物流管理规定 冷链收货验收管理 收货时应检查送货方的运输方式、运输时间、运输设备及温度状况等并记录，对不符合运输温度要求的应拒收 使用冷藏车送货的应将药品直接卸至冷藏库内待验 使用车载冷藏箱送货的，应将冷藏箱运至冷藏库内开箱验收 卫庸汀捕误货忽频现侵脾龟暂挣墅炸氖慕匣郡涉道晌杭隶寺距渔唱惊帛旗新版GSP对药品冷链物流管理规定新版G