浙江九洲药业股份有限公司关于与山东绿叶制药有介绍.PDFVIP

证券代码：603456 证券简称：九洲药业 公告编号：2017-025 浙江九洲药业股份有限公司 关于与山东绿叶制药有限公司 签订原料药委托加工合作框架协议的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 重要内容提示:  履约的重大风险及不确定性：《ROT 原料药委托加工合作框架协议》（以 下简称“《框架协议》”）为双方签署的原则性协议，所涉及事项将由双方根据《框 架协议》确定的原则和相关规定另行签署具体协议或合同。具体协议或合同的签 署及落实存在不确定性。  对上市公司当年业绩的影响：《框架协议》对浙江九洲药业股份有限公 司（以下简称“九洲药业”或“公司”）本年度经营业绩不构成重大影响。 一、协议签订的基本情况 （一）合作方的基本情况 公司名称：山东绿叶制药有限公司 （以下简称“绿叶制药”） 公司类型：有限责任公司（外商投资企业法人独资） 法定代表：刘殿波 注册资本：117,180 万人民币 主营业务：生产、加工原料药（七叶皂苷钠、蒙脱石、辣椒碱、泛酸钠、甘 氨双唑钠、水杨酸二乙胺），药用辅料、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、冻干粉针剂、 凝胶剂、小容量注射剂、散剂（有效期限以许可证为准）。药品及医疗器械的技 术开发、技术服务；本公司产品的销售，货物及技术的进出口业务。（依法须经 批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动） 绿叶制药是集药品研发、制造和销售为一体的综合性制药企业，多年来致力 于新制剂的研发，现已有多个创新制剂及创新药在海外进行不同阶段的临床研究， 并取得突破性进展，综合实力位居中国医药行业前列。 绿叶制药系绿叶制药集团（股票代码：02186.HK ）子公司，与公司不存在 关联关系。截止2016 年 12 月31 日，绿叶制药集团总资产92.06 亿元，净资产 65.62 亿元，负债26.44 亿元，主营收入29.18 亿元。 （二）协议签署的时间、地点、方式。 公司与绿叶制药于2017 年5 月2 日在台州签订了《ROT 原料药委托加工合 作框架协议》。 （三）签订协议已履行的审议决策程序 本协议未构成关联交易，未构成重大资产重组，为双方原则性约定不涉及具 体金额，根据《上海证券交易所股票上市规则》及《公司章程》的规定，无需提 交董事会或股东大会审议。 二、框架合作协议的主要内容 （一）合作的背景与目标 1、2016 年5 月，国务院办公厅印发《药品上市许可持有人制度试点方案》， 药品上市许可持有人制度试点正式展开。在药品上市许可持有人制度以及仿制药 质量和疗效一致性评价制度改革的大背景下，九洲药业和绿叶制药基于良好的信 任和双方长远发展战略上的考虑，本着平等互利、共同发展的原则，于2017 年 4 月签订《战略合作协议》，拟在新药原料药定制加工生产、药品合作开发等方 面建立战略合作关系： （1）原料药定制加工生产：九洲药业为绿叶制药提供新药和高端仿制药所 需原料药的定制加工服务，并将作为绿叶制药的首选供应商。 （2 ）药品合作开发：双方在原有项目合作的基础上，优势互补建立紧密配 合的药物合作开发关系。定期沟通计划立项的项目信息，拟通过合作开发、技术 服务，委托生产等多种方式进行合作，双方承诺互为优先合作伙伴，具体合作条 款双方将另行协商确定。 2 、九洲药业与绿叶制药在上述《战略合作协议》签订的基础上，于2017 年 5 月2 日签订了 《ROT 原料药委托加工合作框架协议》，进一步细化新药原料药 合作项目，拟在 《框架协议》下的新药原料药的工艺验证、产品生产以及新药上 市申请（以下简称“NDA”）等阶段开展深入合作。 （二）《ROT 原料药委托加工合作框架协议》主要情况 委托方（甲方）：山东绿叶制药有限公司 受托方（乙方）：浙江九洲药业股份有限公司 （1）主要内容、合作模式： 在甲方提供已有新药原料药各项资料的基础上，甲方委托乙方进行该原料药 的生产，并提供相关资料、配合甲方完成注册申报、现场检查等相关工作（以下 简称“该项目”）。