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制药机械设备与车间工艺 第一章 片剂生产设备 片剂的生产方法：粉末压片法；颗粒压片法 制粒：干法制粒；湿法制粒；一步制粒 1.湿法制粒压片法 湿法制粒压片法是将湿法制得的颗粒经干燥、添加适宜辅料后压片的成型工艺。凡药物对热、湿比较稳定，一般可选用湿法制粒压片法。 2.干法制粒压片法 干法制粒压片法是将干法制粒的颗粒经添加适宜辅料后压片的成型工艺干法制粒压片法常用于热敏性物料、遇水易分解的药物，方法简单、省工省时。但干法制粒存在着需特殊重压设备以形成大片，粉尘飞扬严重，以致增加交叉污染机会等缺点。 3.直接粉末压片法 直接粉末压片法是不经过制粒过程直接把药物和辅料混合后压片的成型工艺。凡药物对热、湿不稳定，可选直接粉末压片法。 直接粉末压片法不需制粒过程，因而具有省时节能、工艺简便、工序少、适宜于湿热不稳定的药物等突出优点，但也存在着粉末的流动性、可压性差，容易造成裂片等弱点，制约了该工艺的应用。 4.半干式颗粒压片法 半干式颗粒压片法又称为空白颗粒压片法，是将药物粉末和预先制好的辅料颗粒混合后压片的成型工艺。 该法适合于对湿热敏感、不易制粒，而且成形性差的药物，也可用于含药较少的物料制粒。 包衣：糖衣；薄膜包衣 包装：瓶装（主要是塑料瓶）；双铝；铝塑 片剂生产工艺设备 称配工序；制粒工序；压片工序；包衣工序；内包工序； 粉碎设备 1、万能粉碎机 万能粉碎机又称不锈钢粉碎机、高效粉碎机、食品粉碎机、锤片式粉碎机、多功能粉碎机、化工粉碎机、制剂粉碎机，是根据日本、德国、美国同类产品技术开发的。万能粉碎机结构简单、坚固、运转平稳、易清冼、粉碎效果良好，被粉碎物可直接由主机磨腔中排出、粒度大小通过更换不同孔径的网筛获得，万能粉碎机为全不锈钢材料制造。万能粉碎机机壳内壁全部经机加工达到表面平滑，改变了以前机型内壁粗糙、积粉的现象，使药品、食品、化工等生产更符合国家标准，达到GMP的要求。万能粉碎机是药厂、食品厂、化工厂、医院制剂室、诊所、门诊部、研究所、保健品厂、建材厂、饲料厂等单位最常用的实用机型。一般物料最细粉碎细度为120目，对其进行改装后，易粉碎的物料细度可达200目、250目、300目。 2、研磨机　　球磨机是物料被破碎之后，再进行粉碎的关键设备，根据可磨性物料进行干式或湿式粉磨两种方式粉磨。工作原理：　　本机为卧式筒形旋转装置，外沿齿轮传动，两仓，格子型球磨机。物料由进料装置经入料中空轴螺旋均匀地进入磨机第一仓，该仓内有阶梯衬板或波纹衬板，内装不同规格钢球，筒体转达动产生离心力将钢球带到一定高度后落下，对物料产生重击和研磨作用。物料在第一仓达到粗磨后，经单层隔仓板进入第二仓，该仓内镶有平衬板，内有钢球，将物料进一步研磨。粉状物通过卸料篦板排出，完成粉磨作业。结构特点：　　球磨机由给料部、出料部、回转部、传动部（减速机，小传动齿轮，电机，电控）等主要部分组成。中空轴采用铸钢件，内衬可拆换，回转大齿轮采用铸件滚齿加工，筒体内镶有耐磨衬板，具有良好的耐磨性。本机运转平稳，工作可靠。? ? 　　注：根据物料及排矿方式，可选择干式球磨机和湿式格子型球磨机。 球磨机的形式和适用范围　　球磨机有格子型和溢流型两种。格子型球磨机产品的粒度上限一般为0.2～0.3mm，因此常用在第一段磨料，并且常与螺旋分级机构成闭路循环。溢流型球磨机磨料产品粒度一般小于0.2mm，因此适用于两段磨料流程中的第二段磨料中间产品的再磨。格子型球磨机能及时排出合格产品，减少物料的过粉碎，磨料效率较高，单位处理量比同规格的溢流型球磨机高15%左右，装球量较多。当物料粒度需要磨到48～65目的均匀产物时，选用格子型球磨机较好。 3、风选式重要粉碎机 风选式中药粉碎机的原理图1-进料壳 2-调节手柄 3-斜衬 4-风室机柄 5-主轴 6-机器槽轮 7-底机壳 8-正风扇 9-斜风头 10-斜风扇11-下牙板 12-锤片 13-机脚 14-轴承 15-上牙板16-接料咀 17-防漏网 18-料斗 19-下料闸板 风选中药粉碎机通过撞击、摩擦、剪切作用把物料粉碎，通过斜挡板与斜衬之间的间隙风力选粉，无筛、无网、粉子粗细任意调节。风选中药粉碎机适用于粉碎各种软硬中草药，包括稍具粘性、稍具油脂类及纤维类中药，风选中药粉碎机具有粉碎中草药适应面广、粉碎细度高、结构合理、操作简便，用途广，粉碎效率高等特点。风选中药粉碎机是目前各种小型中药粉碎机、药材粉碎机、中药材粉碎机中粉碎效果最理想最实用的机型。风选中药粉碎机广泛应用于中药店、大小医院、制剂室、中药房、门诊部、中医诊所、研究所、科研单位、小型保健品厂、美容院、食品加工单位等。每个型号分不锈钢吸尘机组、不锈钢、部分不锈钢、碳钢四种材质。 4、小型振动筛(标准筛) 具有细度、粒度、频率均匀的优点。 适