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文件名称 暂存间管理规程 文件编号 SMP.SC-JG-018 起 草 人 起草日期 年 月 日 审 核 人 审核日期 年 月 日 批 准 人 批准日期 年 月 日 执行日期 年 月 日 颁发部门 质量管理部 版 本 号 01 分发号 分发部门 质量 化验 生技 设备 供应 销售 行政 提取 固体 液体 财务 分发数量 1 0 1 0 0 0 0 1 1 1 0 目的 建立暂存间管理规程，确保进入车间物料的管理规范化，防止差错，保证生产顺利进行。 范围 生产车间原辅料暂存间、空心胶囊暂存间、内包材暂存间、外包材暂存间、标签暂存间 责任 生产技术部部长、车间主任、车间工艺员、质量管理部监控员、工序班长、岗位操作工 内容 1　暂存间分类及存放范围 1.1　原辅料暂存间存放提取浸膏、药粉、原辅料、称量后剩余的原、辅料； 1.2　空心胶囊暂存间存放空心胶囊。 1.3　内包材暂存间存放药品包装用铝箔、PVC硬片、镀铝膜、复合膜。 1.4　外包材暂存间存放大箱、胶带、打包带、垫板、收缩膜、防潮袋、吸管、封签等； 1.5　标签暂存间存放说明书、盒、中盒、瓶标等。 2　暂存间物料收发管理 2.1　进入原辅料及内包材暂存间的物料、必须拆去外包装或套层洁净袋，清洁干燥的外包装上注明物料标签。 2.2　进入原辅料、空心胶囊、内包材暂存间的物料，由相关班长接收，并根据领料单核对实物、物料标签均一致后，方可接收。 2.3　接收的物料按品名、规格、批号分别摆放到规定的位置，做好货位卡，防止差错。 2.4　班长接收物料后，同时做好车间物料领发台帐，做到帐、卡、物一致。 2.5　进入暂存间的外包装材料，做好外清后，按品名、规格、批号、进厂物料编号分别摆放规定位置，挂上货位卡，防止差错，班长同时做好物料领发台帐，做到帐、卡、物一致。 2.6　进入暂存间的标签，在复核下清点好数量无误后，按品名、规格、批号、进厂物料编号分别摆放规定位置，挂上货位卡，防止差错，班长同时填写标签领取发放台帐，做到帐、卡、物一致。 2.7　原辅料、空心胶囊、内包材凭批生产指令发放，收料人、发料人双方对发料数量核对无误后，发料，班长填写货位卡，做好车间物料领发台帐。 2.8　外包材凭批包装指令发放，收料人、发料人双方核对无误后，发出包装材料，班长填写货位卡，做好车间物料领发台帐。 2.9　标签凭批包装指令发放，收料人、发料人双方在复核下核对数量无误后发出标签，班长填写货位卡，做好标签领取发放台帐。 3　暂存间的管理 3.1　暂存间应随时保持清洁、干燥、无浮土，无洒落的物料，班长定期负责暂存间的卫生清洁。 3.2　进入暂存间的物料必须是合格物料，并且外包装上注明物料标签，内容清晰完整。 3.3　物料按品名、规格、批号、进厂物料编号分区管理，有明显的货位卡，防止混淆。 3.4　暂存间内物料收发均做好车间物料领发台帐，并做到物料进出平衡。 3.5　称量后剩余物料，要重新做好物料标签，并将原物料标签及时销毁，防止差错。 3.6　暂存间上锁管理，人离开时锁好门。 3.7　暂存间做好温湿度的监控，及时做好温湿度检查记录。 3.8　暂存间由工序班长兼职管理。 附： 暂存间货位卡（SMP.SC-JG-018-01） 　 文件编号：SMP.SC-JG-018 第 1 页 共 1 页