理中丸质量标准研究.pdfVIP

第 29 卷 第 6 期 宜春学院学报 ( 自然科学) VLo 29 ，No. 6 2X)( 7 年 21 月 loum la of y ich朋 Uni ve o iyt (natund cs nie ce ) D忱 2‘阅7 理 中丸质量标准研 究 余春辉，. 王晓一2 ( 1. 丰城市中医院，江西 丰城 3311 ; 2. 江西天一药业有限公司，江西 南昌 33 29) 摘 要: 目的: 探讨理 中丸 ( 浓缩丸) 定性定童浏定方法. 方法: 分别应用薄层层析法和高效液相法对理 中丸 ( 浓缩丸) 进行定性与定贵分析，并与对照组进行 比较. 结果: 线性考察甘草改单按盆对照品溶液 (71 8林酬诚) ，在 1闪es 2)-( 贝线性范围结果 良好; 在精密度试脸 中，连续进样 6 次，甘草酸单按盐的RS D 为 . 1% ，结果表明精密度 良好. 结论: 方法样品预处理简单，回收率高，重现性、德定性良好. 关键词: 理中丸 ( 浓缩丸) ; 薄层鉴别; 高效液相法; 质贵标准 中图分类号: R94 文献标识码: A 文章编号: 176 1一38 x (2 7) 肠一15 一。 理中丸 ( 浓缩丸) 由党参、白术 ( 土炒) 、甘草 ( 蜜 相 同颜色的荧光斑点. 炙) 、炮姜四味中药组成，具有温中散寒 ，健 胃. 用于脾 胃 3 含且测定 虚寒 ，呕吐泄泻 ，胸满腹痛 ，消化不 良. 为控制产品质量 ， 3. 1 色谱条件 在参考有关文献的基础上 ，用薄层鉴别法对处方 中的白术、 色谱柱为 价pe o il C1 8 ( 5林m，2X)( nmt x 4.6二 ) 柱; 干姜进行定性鉴别 ，采用高效液相法测定理中丸中甘草酸 流动相为乙睛 一 . ol7 mo/l L 磷酸溶液 ( 4 : 印) ; 检测波 的含量，为建立理中丸的质量标准提供了依据. 长为25 Onnl . 流速为1.on刃而n; 进样量为2 泌. 在该条件 1 仪器与试药 下其它峰对甘草酸峰无干扰 ，理论板数按甘草酸峰计算应 A脚eni ll oo 高效液相色谱仪 ( 安捷伦科技有限公司) 、 不低于3( X) 卜〔]3 . ZF 一2 型三用紫外分析仪 ( 上海安亭科学仪器厂) 、AG285 3. 2 对照品及供试品溶液的制备 电子天平 ( 梅特勒) ， )1 对照品溶液: 取甘草酸单钱盐对照品，精密称定， 甘草酸单按盐对照品、白术对照药材 ( 批号: 的25一 加稀乙醇制成每 l d 含781 此 的溶液 ，即得. 99 3 ) 、干姜对照药材均购于 中国药品生物制品检定所 ; 乙 2) 供试品溶液: 取本品，研细，取约29 ，精密称定， 睛 ( 色谱纯) ，其他试剂均为分析纯. 理 中丸 ( 浓缩 丸) 置具塞锥形瓶 中，精密加人 甲醇 一 . O71 mo/l L 磷酸溶液 样 品及阴性对照品 由本公司质量管理部提供. ( 31 : 7 ) 5 d ，密塞，称定重量，浸泡过夜，超声处理 2 定性鉴别 ( 功率 12 W ，频率 58 KH2 ) 3 分钟，放冷 ，再称定重量 ， 1 1 白术的鉴别l][ 用 甲醇 一 . ol7 m心 L 磷酸溶液 ( 31 :