提高儿科临床研究质量.PDFVIP

维普资讯 叫JII医学 2005年 9月第 26卷 ( 9 ) Sichmm ~ledicalSept．2005．％f．26，：Yo9 ·921 · 【文章编号 】 1004—0501(2005)09—0921+02 提高儿科临床研究质量 万朝敏 ，李炜如 (四川I大学华西第二医院，四川I成都 610041) 【关键词】 儿科学；临床研究；质量 法 ，提出新观点 ，不 是简单地重 复别人 已经做过 的研 1 重视小儿 的临床研究 究。在临床实践中，把别人 已研究或总结 出的方法或 随着 医学科学的发展和进 步，临床研 究为疾病 的 经验应用于疾病的诊断和治疗 ，从而提高了诊治水平。 诊治提供 了科学的依据 ，为提高诊治水平作出了重大 但这不是科研 ，如果在推广应用 中有新的发现和体会 ， 贡献 。如儿童淋 巴细胞 白血病的临床研究 ，成功 的应 通过改进 ，有新的提高 ，这 才算科研 ，才有总结发表 的 用于临床实践 ，使儿童淋 巴细胞 白血病 的 5年生存率 价值 。因此重点在有所创新 ，需要大量查阅相关 的文 从 25％提高到 75％以上 ，挽救了成千上万 的儿童。然 献资料 ，不要匆忙地查阅了有限的几种刊物 ，就下 “未 而关于4,JL的临床研 究与成人相 比较少 ，目前应用于 见报道”的结论 ，实际上 已有大量 的类似报道 ，不要认 儿童的诊断治疗方法或方 案，有很 大部分是从成人 的 为 “我未看到的结果”就是 “创新结果”。 研究结果而推断 出并应用于儿童的。这样的应用 ，在 3 选择科学 的研究设计方案 有些情况下是不适合 的，虽然是同一种疾病但是在成 人与zhJL中是不 同的。如结核病 ，在成人 中多表现为 在临床研究中，选择的研究设计方案不同，很大程 肺结核 ，而儿童特 别是婴幼儿表现为全身播散性粟粒 度上决定 了其研究 的论证强度，以治疗性研究为例 ，选 性肺结核和结核性脑膜炎 。成人的肺结核强调痰菌的 择随机对照研究的设计，其论证强度最高 ，其次为非随 检查确诊 ，而在zl,JL结核病 中结核菌 的阳性检 出率很 机的对照研究 、无对照的观察性研究等 ，但是 由于医学 低。因此过分强调结核菌的阳性检出作为zl,JL结核病 伦理道德的限制、研究经费以及儿科各亚专业的特点， 的依据在临床实践 中是不现实，也是不可行 的。因此 随机对照研究往往受到一定 的限制 ，其他类 型的研究 一述 ～ WHO制定的hJD结核病的诊治指南 中强调 小儿结核 设计同样可以为儿科疾病 的诊断 、治疗 以及预后等提 病的诊断应综合病史 、临床特点 、结核菌素试验及各种 供很好的依据。提倡在临床 医学科研前 ，有计划地进 学 一评一‘ 实验室检查 ，作出诊断。另外有些药物不 良反应 ，如四 行科研设计，全面考虑研 究对 象的纳入、排除标准，结 环素引起的牙釉质改变，氯霉素引起的灰婴综合征 ，阿 果指标的判断等 ，即使是 回顾性 的临床研 究 ，也应如 司匹林可造成病毒感染 的婴幼儿的 Reve’s综合征等是 此。同时除了研究设计方案 ，还有其他一些 因素将影 在zl,JL中所特有 的，从成人 的研究中是不能得 到这些 响临床研究的质量 。 结果的。因此 ，在 目前强调用循证医学的理念指导 临 4 重视研究的方法学部分 床实践时，应重视对儿科的临床研究 ，为儿科