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舒肝丸辐照灭菌剂量的设定及辐照后其对大鼠长期毒性的影响 中文摘要 舒肝丸辐照灭菌剂量的设定及辐照后其 对大鼠长期毒性的影响 中文摘要 目的：探索舒肝丸辐照灭菌剂量，及辐照后其对大鼠长期毒性的影响，为辐照灭 菌舒肝丸的临床安全应用提供科学依据。 方法：舒肝丸做初始污染菌测定，经钴源辐照灭菌后， 测定 D 值及 SD；用辐 10 照灭菌后的舒肝丸对大鼠进行灌胃给药，对舒肝丸进行长期毒性（120 天）的实验观 察，测定大鼠常规生化指标，观察辐照的舒肝丸对大鼠常规生化指标的影响。测定大 鼠血常规及尿常规指标，观察辐照后的舒肝丸对大鼠血像及肾功能的影响。 结果：经线性回归及统计法进行相关计算后，得 a=7.1152，b＝-0.5518，r= -0.9987 故该直线回归方程为：1gy＝7.1152-0.5518X。因为 r(3)0.05 ，单侧=0.988，所 以¦r︳﹥r (3)0.05 单侧，P0.05,说明该辐照剂量与指示菌存活数的常用对数值之间存在显 著性的直线关系。故 D ﹦1/ ︱b ︱﹦1/|-0.5518|﹦1.81kGy,SD= D 1g(N /N) ﹦1.81 10 10 0 -3 ×1g(1800/10 )= 11.322kGy。 综上所述，该舒肝丸的最大初始污染菌数1800CFU/ g，D 值为1.81 kGy, 据此 10 -3 当SAL 为10 时最低灭菌剂量为11.322 kGy。本次辐照剂量取11.32 kGy。 辐照后的舒肝丸对实验大鼠血象和肾功能无明显损害作用。辐照后的舒肝丸对实 验大鼠肝功能指标无明显损害作用。 60 结论： Co 辐照对舒肝丸辐照灭菌剂量为11.322 kGy，经11.32 kGy 辐照后的舒 肝丸对实验大鼠血象和肾功能无明显损害作用。辐照后的舒肝丸对实验大鼠肝功能指 标无明显损害作用。 关键词 舒肝丸；辐照灭菌；D10 值； 灭菌剂量； 血象变化；肾功能；肝功能 作 者：高 明 指导教师：刘清芳 I 英文摘要 舒肝丸辐照灭菌剂量的设定及辐照后其对大鼠长期毒性的影响 The liver pills irradiation sterilization dose setting and their impact on the long-term toxicity of rats after irradiation Abstract Purpose ：To explore the liver pills irradiation sterilization dose setting and their post-irradiation, long-term toxicity impact on rats. This study is to provide a scientific evidence for clinical safety applications of post-irradia