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有害结局路径AdverseOutcomePathwayAOP21世
152-154 Curtain Road, Shoreditch (EC2A 3AT
有害结局路径
（Adverse Outcome Pathway ，AOP）
-21世纪的毒理学测试策略
21世纪毒性测试中国公益项目
2016年6月21 日
21世纪毒性测试体系产生背景
药品：
• 2004年，开发和测试一个新药的平均成本是 9亿美元。到了2008
年最低估计为13.94亿美元。开发一个新药到上市需要10-13年，
但是92%通过动物实验的新药都未能上市，其主要原因就是不可
预测的毒性和缺乏足够的人体功效；
• 新型化学物质的评价 （例如纳米材料）
化学品：
• 化学数据缺口问题亟待解决；
• 法规审批中预测性，准确性，通量，成本压力；
• 复杂混合物的评估；
• 新的环境健康问题
农药：
• 法规要求根据现行标准来填补安全数据缺口，测试一个产品中的
每一个新化学活性成分可能需要10000只以上的动物，耗时且昂贵；
• 开发绿色化学品的需要
化妆品：
• 全球31国实施化妆品动物试验禁令；
• 全球消费者对化妆品安全性和动物试验的关注
AOP时间进程
1995年
A OPs are a central concep t in
f uture work at OECD on p redictive
ose-response modeling 2001年 toxicology, imp roving uses and
(Clewell, H. J .) app lications of mechanistic
2007年
Mode-of-action framework inf ormation f or both f uture testing
国际化 学品安全规划处, IPCS) and assessment needs
2010年
st
Toxicity Testing in the 21
Century: A vision and a Strategy 2012年
(美国国家研 究咨询委 员会 ，NRC)
2013年
AOP概念的提 出
（ANKLEY GT ） 2014年
AOP发展计划项 目启动
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