依酚氯铵注射液中有关物质的HPLC法测定.pdfVIP

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2017-07-02 发布于北京
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依酚氯铵注射液中有关物质的HPLC法测定.pdf

中国医药工业杂志 Chinese Journal of Pharmaceuticals 2014, 45 (9) • 871 侬盼氯按注射液中有关物质的 HPLC 法测定马玉负1 ，王维剑2 (1.山东商业职业技术学院，山东济南 250103 ， 2. 山东省食品药品检验所，山东济南 250101) 摘要:建立了高效液相色谱法测定依盼氯续注射液中的有关物质。采用 C 色谱柱，流动相为 7.0 mg/m1 四甲基澳化镀溶 l8 液(用磷酸调至pH 3.0) :乙睛 (80 : 20) ，检测波长273 nm。依盼氯馁峰与有关物质峰分离完全，有关物质问二甲氨基苯盼在 0.09 ~ 1. 5μg/m1 浓度范围内线性关系良好。回收率为 98.2% ， RSD 为1.76% 。关键词:依盼氯馁:间二甲氨基苯盼:有关物质:高效液相色谱:测定中文分类号: TQ460.γ2， 0657.7+2 文献标志码:A 文章编号: 1001-8255 (2014) 09-0871-03 Determination ofRelated Substances in Edrophonium Chloride Injection by HPLC 2 MA Yuzhen\ WANG Weijian (1. Shandong Institute ofCommerce and Technology, Jinan 250103; 2. Shandong Institutefor Food and Drug Control, Jinan 25010 1) ABSTRACT: An HPLC method was established for the determination of related substances in edrophonium chloride injection. A CI8 lumn was used , with 也e mobile phωe of 7.0 mglml tetramethylammonium bromide solution (硝usted ∞ to pH 3.0 with phosphoric acid) : acetonitrile (80 : 20) at the detection wavelength of 273 nm.ηle related substances could be effectively detected and separated with edrophonium chloride completely. It was linear for the related substance dimethylanlinophenol in the concentration range ofO.09 - 1. 5μglml. Its recovery was 98.2 %, with 尤SD of 1. 76%. Key Words: edrophonium chloride; dimethylaminophenol; related substance; HPLC; determination 1 注射液 (ENLON飞 8ioniche Pharma USA LLC，规格依酣氯镀(1)属季镀类可逆性抗胆碱酶酶药，临床用作重症肌无力诊断剂，解救非去极化型肌肉 150 mg/ 15 ml，批号 051091-1 、 051091-2、 051091-3) ，乙睛松弛药过量 [1] 。间二甲肢基苯酣(2) 是合成 1 的