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地佐辛注射液不良反应发生风险因素分析
药学与临床研究 合 理
Pharmaceutical and Clinical Research 用药
地佐辛注射液不良反应发生风险因素分析
严定强，朱怀军，彭 婕，童静婷
南京大学医学院附属鼓楼医院药学部，南京210008
摘 要 目的：评价地佐辛不良反应发生相关风险因素，为临床合理用药提供参考信息。 方
法：通过我院HIS 收集2013 年地佐辛注射液使用情况，通过国家药品不良反应监测系统收集其
不良反应发生情况并对所有使用患者核实以排除不良反应漏报情况；对年龄、性别等因素采用单
因素和多因素 回归，逐步向前法筛选变量。结果： 年我院地佐辛注射液使用患者
Logistic 2013 3257
例，发生不良反应者 例。 单因素和多因素 回归分析均显示具有统计学意义（ ）的
56 Logistic P0.05
影响因素为：性别、肝病、科室。 结论：地佐辛不良反应的发生可能与性别、肝病和科室有关。
关键词 地佐辛；不良反应；分析
中图分类号 文献标志码 文章编号 673-7806 （ 5 ） 91-03
R969.3 A 1 201 02-1
DOI:10.13664/ki.pcr.2015.02.029
地佐辛是一种新型强效阿片类镇痛药，主要用 性变量以均数 标准差（ ）以及中位数和四分位间
± x±s
于术后镇痛、全麻诱导、超前镇痛等，临床使用日益 距表示。分类变量以频数和百分比表示。不良反应
广泛，其不良反应也越来越引起临床工作者的重视。 发生风险因素分析采用Logistic 回归， 多因素分析
[1] [2] [3]
赖性 吸抑制 严重 采用逐步向前法筛选变量，以风险比（
地佐辛肌注可致休克 、依 、呼 等 Odds Ratio ，
不良反应。 同时药品说明书载明，地佐辛用药一周 OR ）评价因素影响大小。为防止遗漏和发现最有可
不良反应报告率高达 29.4% 。 本文分析鼓楼医院 能与不良反应发生相关的因素，所有因素先采用单
2013 年地佐辛注射液使用的不良反应发生情况，通 因素分析， 并将单因素分析结果P0.5 的因素纳入
过 回归分析其不良反应发生的风险因素， 多因素分析。 所有统计均为双尾， 为有统计
Logistic P0.05
以期为临床避免地佐辛不良反应提供相关信息。 学意义。统计软件采用STATA SE 12.0 。
1 资料与方法 2 结 果
1.1 研究对象 2.1 地佐辛注射液不良反应发生情况
年 月 月南京鼓楼医院住院使用地
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