药品经营企业从业人员培训演示素材.ppt

销售药品时，遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则，将柜台内多批号的整理，按时间顺序摆放。 处方药的管理，注射剂、抗菌素、抗病毒药、医疗用毒性药品、第二类精神药品必须严格凭执业医师处方销售。处方要经执业药师或具有药师以上(含药师和中药师)职称的人员审核后方可调配和销售。处方保存2年备查，其他处方药进行登记销售 药品拆零销售使用的工具、包装袋应清洁和卫生，出售时应在药袋上写明药品名称、规格、服法、用量、有效期等内容。 含麻黄碱复方制剂进行专柜管理，查明身份证并进行登记销售，且一次不得销售2盒。 企业应在零售场所内提供咨询服务，指导顾客安全、合理用药。企业还应设置意见簿和公布监督电话，对顾客的批评或投诉要及时加以解决。 企业收集整理质量信息相关文件，及时进行学习，并填写质量信息传递记录。 符合《药品经营质量管理规范》要求，能有效实现药品购进、储存、销售全过程的质量管理和控制，以及相关数据的收集、记录、查询，相关表单的制作和档案管理，并与药品上架、传输、分拣、出库等现代物流装备的操作及控制相配套协调。 （1）购进、验收管理系统：应包括首营企业；首营品种管理、药品信息管理；购进、验收的数据记录、查询、表单制作等功能；以及不合格药品控制管理。 （2）储存管理系统：应具有药品入库、保管、养护、退货的数据记录、查询、表单制作、建档及维护等功能；仓库环境监测记录建档功能；温湿度预警功能；仪器设备维护管理。 （3）分拣、销售管理系统：应包括拣货、出库、复核、销售的数据记录、查询、表单制作、建档及维护等功能；出库复核的预警功能。 具有独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业总部及门店药品的购进、储存、销售等经营和质量管理控制的全过程；能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息，符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求，并具有可以实现接受当地(食品)药品监管部门监管的条件。 具有药品经营计算机管理信息系统，并与门店联网。该系统能覆盖企业药品经营购销存全过程，整个过程符合GSP要求，购进、入库验收、在库养护、配送、出库复核、退货及不合格药品处理记录等，记录内容真实完整，相关数据有原始性，做到数据间相互衔接及准确，对供货方合法资质具有可控性，有关岗位人员能熟练操作信息系统 计算机信息管理系统基本要求 1、能覆盖企业药品经营购销存全过程；连锁企业还应与门店联网； 2、整个过程符合GSP要求，与企业管理要求相适应，各项记录内容真实完整，相关数据准确相互衔接、准确； 3、各岗位人员能熟练操作信息系统； 4、能接受监管部门的监管。 1、企业配置计算机信息管理系统的要求保证计算机系统的安全性。包括计算机系统自身的安全和使用的安全。 前者是指利用防毒、防火等软、硬件设备保障系统本身不易受破坏和干扰，保证其正常运行；后者是指系统操作人员权限的设定、分配应符合要求，能按照法律法规和岗位职责进行权限的分配，不会出现非本岗位的操作功能。 2、确保计算机系统的一致性。计算机系统中的台帐、记录应与原始凭证的内容应一致，操作人员与原始凭证上的签名应相同。 3、确保计算机系统数据的完整性。计算机系统应能覆盖药品经营管理的全过程，整个过程应符合GSP要求。各项台帐、记录应完整无误，应能体现经营、质量管理的全过程。历史数据应能及时进行备份。 计算机信息管理系统的重要环节 （1）采购控制 合格供应方档案的完整性，更新维护是否及时，能否起到控制作用，未经审批的企业是否能阻止； 采购品种的控制，是否能确保采购品种的合法性； 经营范围的控制，是否能对本企业与供应的经营范围进行核对，并对不符合要求的予以阻止； 购进记录的真实性与完整性，购进记录是否能真实体现企业实际购进的药品情况，内容是否完整； （2）验收控制 入库前的控制，是否必须经验收合格并经确认才能入合格品库，未经验收或验收不合格的能否入合格品库； 验收记录的要求，验收记录是否具有原始性、真实性、完整性，能否体现验收的实际情况（尤其是验收不合格的情况能否体现）； 验收情况的录入界面，验收完成后，计算机系统中是否有能将验收情况录入的界面，录入的数据、项目是否齐全，能否体现验收情况； 验收记录的数据与购进记录对应情况，验收记录中记录应大于或等于购进记录的数据，操作时间、数量、批号等应能相对应或符合逻辑关系； （3）销售、出库控制 销售客户控制，应保持销售客户的档案完整性，并依此进行控制，如经营类别（乙类非处方药专营）、经营范围（中药材、中药饮片专营）； 出库前的控制，是否必须经出库复核合格并经确认才能出库发货，未经复核或复核不合格的能否出库销售； 出库复核记录的要求，出库复核记录是否具有原始性、真实性、完整性，能否体现出库复核的实际情况（尤其是复核不合