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甲巯咪唑有关物质的GC法测定.pdf
·1272· JournalofPharmaceuticals
中国医药工业杂志Chinese 2013，44(12)
甲巯咪唑有关物质的GC法测定
陈宁，毛柯，吴永平
(南京工业大学江苏省药物研究所有限公司，江苏南京210009)
CP7595CP—SIL8CB
摘要：建立了气相色谱法测定甲巯咪唑的有关物质。采用Varian AMIN型石英毛细管柱，程序升温，
气化室温度150℃，氢火焰离子化检测器(FID)温度250℃。甲巯咪唑与起始原料、中间体以及降解产物分离良好。样
品中的总杂质均小于0．1％。
关键词：甲巯咪唑；有关物质；气相色谱；气相色谱一质谱；测定
文献标志码：A 文章编号：1001—8255(2013)12—1272-03
中图分类号：0657．7+1；TQ460．7+2
DeterminationofRelatedSubstancesinThiamazoleGC
by
CHEN Ke，WU
Ning，MAOYongping
ProvinceInstitute 210009)
(Jiangsu ofMateriaMedica，NamingUniversityofTechnology,Naming
ABSTRACT：AGCmethodwasestablishedforthedeterminationofrelatedsubstancesinthiamazole．AVarian
CP7595CP—SIL8CBAMINsilica columnwas the
used，with injectionport
capillary programmedtemperature，at
of150℃andtheFID of250℃．Therewas resolutionoftherelatedsubstancesand
temperature temperature good
thiamazole．Thecontentsoftotal in3batchesof werealllessthan0．1％．
impurities samples
Words：thiamazole；relatedsubstance；GC；GC—MS；determination
Key
甲巯咪唑(thiamazole，1)，化学名为l一甲基
H3
咪唑一2一硫醇。1可抑制甲状腺素合成，是临床治 H3弋／＼。／ocH3
H 8cH，
疗甲状腺功能亢进的基础用药¨3。中国药典2010
年版采用TLC法检测有关物质，以碘铂酸钾溶液 A B：IⅫ，C：R=SCH3
为显色剂，显色后背景较深，影响有关物质斑点 图1 1和有关物质A、B、C的结构式
判断。欧洲药典(EP)7．5版采用GC法检查l有
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