盐酸决奈达隆有关物质的HPLC法测定.pdfVIP

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2017-07-06 发布于北京
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盐酸决奈达隆有关物质的HPLC法测定.pdf

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盐酸决奈达隆有关物质的HPLC法测定.pdf

·1018· JournalofPharmaceuticals 中国医药工业杂志Chinese 2013，44(10) ·’’’’’’，ju i药品分析与质控》 f}‘‘‘‘‘‘‘‘‘‘‘‘‘‘‘‘‘‘- 盐酸决奈达隆有关物质的HPLC法测定丁逸梅1’2，陆春晓2，崔萍1，王德才2，邱江凯2 (1．南京工业大学江苏省药物研究所有限公司，江苏南京210009；2．南京工业大学药学院，江苏南京210009) 摘要：建立了高效液相色谱法测定盐酸决奈达隆的有关物质。使用C。。色谱柱；流动相A为乙腈-O．03mol／L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调至pH3．0)(58：42)，流动相B为乙腈，梯度洗脱；检测波长220nm。盐酸决奈达隆的最低检测限为 1ng，关键中间体及破坏性试验产生的降解产物与决奈达隆均能有效分离。关键词：盐酸决奈达隆；有关物质：高效液相色谱；测定中图分类号：TQ460．7+2；0657．7+2文献标志码：A 文章编号：1001．8255(2013)10-1018-04 DeterminationofRelated SubstancesinDronedarone HPLC Hydrochlorideby DING Yimeil’。，LUChunxia02，CUI Decail，QIUJiangkail Pin91，WANG ProvincialInstitute 210009, (，．Jiangsu ofMaterialMedica,NanjingUniversityofTechnology,Nanjing 2．School 210009) ofPharmaceuticalSciences．NanjingUniversityofTechnology,Nanjing HPLCmethodwas for of ABSTRACT：An establishedthedeterminationtherelatedsubstancesin C18columnwasusedwiththemobile Aofacetonitrile．0．03mol／L hydrochloride．A phase potassiumdihydrogen to 3．0with acid)(58：42)andthemobile Bofacetonitrile phosphatesolution(adjustedpH phosphoric phase by thedetection of220nm．Thelowlimit was1 elution，at ofdetectionng．Theintermediateand gradient wavelength key destructive couldbe withdronedarone． degradationproductsgeneratedby experimentsseparatedeffectively Words：dronedarone