潍坊市3080例药品不良反应报告分析.pdfVIP

2008年第17卷第2期潍坊市3 080例药品不良反应报告分析 药事组织 刘玉华，魏金风，孙晓凤 (山东省潍坊市药品检验所，山东 潍坊 261041) 摘要：目的 了解潍坊市2006年药品不良反应(ADR)的发生、分布情况，为临床用药提供参考，发挥ADR监测工作的指导作用。方法 利用 Excel电子表和手工筛选方法，按患者性别、年龄、地区分布及ADR的临床表现类型、给药途径、结局等进行统计分析。结果 3 080例ADR 中，排在前1O位的药品抗微生物药物占7种，1 376例。排在第1位的是喹诺酮类抗茵药物，病例报告中以氧氟沙星最多，第2位是头孢曲 松类药物，第3位是头孢噻肟。结论 应加强药品不良反应监测，尤其对抗微生物药物和静脉用药可能引起的严重ADR给予高度重视。 关键词：药品不良反应；抗微生物药物；静脉用药；统计分析 中图分类号：R969．3；R954 文献标识码：A 文章编号：1006—4931(2008)02—0047—02 新颁布的《药品不良反应报告和监测管理办法》实施以来，潍坊 131例；寒亭区7例(O．23％)，每百万人口21例。可见，潍坊市 市药品不良反应(ADR)监测工作不断发展，报告意识逐步增强，报 ADR报告率各县市区分布不均，最高的是安丘市，全市每百万人口 告数量和质量大幅提升。为全面了解潍坊市ADR情况，避免或减少 ADR病例平均为364例，最多的奎文区为每百万人口740例，最少 ADR的发生，保障人民群众用药安全，笔者对潍坊市ADR监测中 的寒亭区为每百万人口21例，县市区之间差距较大。安丘市在 心2006年3 080份ADR报告进行回顾性分析和讨论，报道如下。 ADR监测工作中重视宣传培训，深入基层指导ADR监测，故上报 1 资料与方法 数量最高，每百万人口ADR报告病例平均为478例，达到了国际 对2006年1月1 Et至2006年12月31日各县市区以书面形 标准(不低于每年每百万人口200～400份)。统计显示，市区(除奎 式上交的ADR报告共3 080份，经市ADR监测中心核实、分析、评 文区)上报数量相对较少，大部分报告来自县市，这是因为各区建 价后，向国家ADR监测中心上报。笔者利用Excel电子表和手工筛 局时间较晚、人员不足，且没有较大规模的医疗机构，ADR监测工 选方法，按患者性别、年龄、地区分布及ADR的临床表现类型、给 作相对滞后。 药途径、结局等进行统计分析。 ADR报告上报单位分布：医疗机构2 566例(83．31％)，药品 2 结果与分析 经营企业508例(16、50％)，个人上报6例(0．19％)，药品生产企 患者性别及年龄分布：患者男1 631例，女1 449例，男女比 业0例。可见，绝大多数ADR报告来自医疗机构，药品生产企业报 例为1．13：1；年龄最小35 d，最大93岁。各年龄段患者分布情况 告为零；另外，市内较大规模医疗机构报告数量偏少且分布不匀。 为，0～10岁323例(10．49％)，11～20岁158例(5．13％)，21～3O 分析其原因可能是，生产企业误认为ADR与药品质量有关系，担 岁463例(15．03％)，31～40岁562例(18．25％)，41～5O岁480 心上报后会影响市场销售及自身的经济利益；而医疗机构怕引起 例(15．58％)，51～60岁 510例(16．56％)，61～70岁 307例 医患官司，影响经济收入而不愿上报，致使ADR出现漏报或瞒报。 (9．97％)，70岁277例(8．99％)。可见，ADR的性别差异不明显， 患者给药途径分布：静脉滴注1 954例(63．44％)，口服994例 各年龄段均可发生ADR。以31～4O岁的青壮年人群发生率最高， (32．27％)，局部外用52例(1．69％)，