静脉用注射剂不溶性微粒的危害及预防(20160413科室讲稿)概要1.pptx

静脉用注射剂不溶性微粒的危害及预防;有公开数据显示，2011年我国大输液市场容量在100亿瓶（袋）以上，相当于每人输了8瓶液，远高于国际上人均2.5~3.3瓶的水平。;输液危害堪比小手术？微粒、内毒素不可避免，如何守护针尖上的安全 各地纷纷叫停门诊输液; 输液中不溶性微粒：是指在输液的生产、储存及使用过程中经各种途径污染输液产品的微小杂质。其粒径在1-50 μm之间。是一种不溶于水，肉眼看不见的 存在于输液中的 非代谢性颗粒杂质。;输液微粒的种类和来源;输液微粒的种类和来源;输液微粒的种类和来源;输液微粒的种类和来源;输液微粒的种类和来源;是切割安瓿时散落的微粒；;输液微粒的种类和来源;有些微粒可以避免而有些微粒则难以躲避。 微粒不是暂时性存在于人体内 输液微粒进入机体血液循环，经过较大的静脉后流经微小的毛??血管网，在血液循环中作为异物，不能被代谢吸收，因此，其产生的危害性严重而持久。;一、过敏反应。药物中含有的药物结晶微粒、聚合物、降解物及其他异物可在注射部位或静脉血管与组织蛋白发生反应，引起过敏反应。 二、静脉炎。微粒在进入人体后，随血液循环引起血管内壁刺激损伤，使血管壁的正常状态发生改变，引起血小板黏着，导致静脉炎的产生。 ; 三、血管栓塞。不溶性微粒在脑、肺、肾、肝、眼等处的小血管内引起堵塞，造成不同程度的组织坏死和损伤。 四、堵塞微循环。成人毛细血管直径为6～8微米，婴儿的仅为3微米。药液中直径大于毛细血管直径的微粒，会堵塞毛细血管，形成微循环障碍。 心、脑、肺、肾、肝、眼 有大量的 毛细血管网，是输液微粒常见的沉积部位。 ;五、动脉硬化。微粒可引起动脉非炎症性病变，使动脉管壁增厚、变硬，失去弹性，管腔狭小。 六、热原反应。输液时引起的寒战、高热等症状，被称为热原反应。 ;七、肉芽肿。微粒侵入肺、脑、肾等组织毛细血管内时，会引起巨噬细胞增殖，形成肉芽肿，从而引起脑、肺、肾和眼等部位不同程度的供血不足，造成循环障碍。 八、肺栓塞。当血液经循环到达肺部后，肺的毛细血管床起滤网作用，使一部分微粒留下来黏附在血管壁上，易形成肺栓塞、肉芽肿。 ;输液微粒的种类和来源;输液微粒污染的预防;药液生产环节的控制;(1) 标示装量为100ml 或100m l 以上的静脉用注射液 除另有规定外，每一毫升中含10微米及10微米以上的微粒数不得过2 5 粒，含25微米及25微米以上的微粒数不得过3粒。 (2 ) 标示装量为100ml以下的静脉用注射液、静脉注射用无菌粉末、注射用浓溶液及供注射用无菌原料药 除另有规定外，每个供试品容器（份）中含10微米及10微米以上的微粒数不得过6000粒，含25微米及25微米以上的微粒数不得过600 粒。;药液配制过程中的控制;; 严格控制加药种类，注意配伍禁忌； ; 脂肪乳油滴粒径控制在0.4到1μm， 接近人体液中乳糜微粒的大小 油滴的粒径超过5μm，容易造成肺部栓塞 ;严格遵守操作规程;对“非易折”型安瓿割据痕长应小于颈段1/4周，在开启安瓿前以75%酒精擦拭颈段。 徒手掰开安瓿。掰开安瓿颈时需倾斜45度 ;正确抽吸药液;避免加药时多次穿刺瓶塞 避免使用粗针头抽吸 避免在瓶塞同一部位反复穿刺;使用侧孔针头 避免使用粗针头(0.5-1.2) 避免多次穿刺瓶塞;区域;水平层流台工作原理;BSC-IIB2（直式）;从全开放的玻璃瓶--全密闭塑料软袋输液系统;严把输液器具关;静脉输液过滤系统的应用;1.2微米;药液过滤膜 0.22微米; “能吃药就不打针，能打针就不输液”